Analiza biopróbek w wykrywaniu stężeń chemicznych u pacjentów z chorobami przewlekłymi lub zakaźnymi otrzymujących medytacje
6 listopada 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Badanie pilotażowe w celu oceny substancji w pocie, ślinie i krwi
Ta próba zbiera i analizuje próbki potu i śliny w porównaniu z krwią w wykrywaniu stężeń substancji chemicznych w organizmie pacjentów z chorobami przewlekłymi lub zakaźnymi otrzymujących leki.
Nadające się do noszenia czujniki potu są w stanie monitorować elektrolity i metabolity (sód, potas, glukozę, mleczan itp.) w celu monitorowania zdrowia i diagnozowania chorób.
Zaprojektowanie nadających się do noszenia czujników potu zdolnych do dostarczania informacji dotyczących podawania leków może być trudne ze względu na ultraniskie stężenia w płynach biologicznych.
Ta próba ma na celu ustalenie, czy użycie inteligentnej opaski na rękę może dokładnie mierzyć poziom chemikaliów i substancji w pocie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Porównanie nowatorskich, domowych metod ilościowego oznaczania stężeń leków w ślinie lub pocie ze „złotym standardem” chromatografii cieczowej – spektrometrią mas osocza.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie nowatorskich domowych metod oznaczania ilościowego substancji w ślinie lub pocie ze „złotym standardem” w osoczu.
II. Oceń łatwość uzyskiwania próbek w domu.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są próbkom potu za pomocą systemu Macroduct Sweat Collection System 3710S oraz próbek śliny i krwi w ciągu 24 godzin po podaniu leków. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze w ciągu 5-10 minut i przeglądają karty medyczne.
Po zakończeniu badania pacjenci są okresowo kontrolowani.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Jeannine S. McCune
- Numer telefonu: 626-218-4611
- E-mail: JMCCUNE@coh.org
-
Główny śledczy:
- Jeannine S. McCune
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami przewlekłymi lub zakaźnymi, u których zaplanowano przyjmowanie leków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowane przyjmowanie leków, w tym między innymi cyklofosfamidu, kwasu mykofenolowego, mykofenolanu mofetylu, metforminy lub busulfanu (dowolna dawka, dowolna liczba dawek, dowolna częstotliwość dawkowania) w ramach leczenia w dowolnym momencie. Mogą w nich uczestniczyć pacjenci z chorobami przewlekłymi lub zakaźnymi
Gotowość do:
- Dostarczyć próbki krwi, potu i śliny
- Zezwolenie na przegląd dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na pilokarpinę
- Trudności ze zrozumieniem pisanego języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wykonalność urządzenia (System zbierania potu Macroduct)
Pacjenci poddawani są próbkom potu za pomocą systemu Macroduct Sweat Collection System 3710S oraz próbek śliny i krwi w ciągu 24 godzin po podaniu leków.
Pacjenci wypełniają również kwestionariusze w ciągu 5-10 minut i przeglądają karty medyczne.
|
Przegląd karty medycznej
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusz
Przechodzą pobieranie próbek potu, śliny i krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjna wydajność próbkowania w domu
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Zostanie oceniony za pomocą korelacji Pearsona i kwantyfikacji wydajności predykcyjnej.
Wydajność predykcyjna domowych metod pobierania próbek zostanie oceniona poprzez obliczenie mediany procentowego błędu prognozy (MPPE).
|
Do 4 godzin
|
|
Obserwowane stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Zostanie oceniony za pomocą korelacji Pearsona i kwantyfikacji wydajności predykcyjnej.
Wartości z osocza będą uważane za zaobserwowane stężenie.
|
Do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18380 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-07380 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .