Bionäyteanalyysi kemiallisten pitoisuuksien havaitsemiseksi potilailla, joilla on kroonisia tai tartuntatauteja ja jotka saavat meditaatiota
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Pilottitutkimus hien, syljen ja veren aineiden arvioimiseksi
Tässä kokeessa kerätään ja analysoidaan hiki- ja sylkinäytteitä verrattaessa kemiallisia pitoisuuksia kehossa potilailla, joilla on krooninen tai tartuntatauti ja jotka saavat lääkkeitä.
Puettavat hikianturit pystyvät tarkkailemaan elektrolyyttejä ja metaboliitteja (natrium, kalium, glukoosi, laktaatti jne.) terveyden seurantaa ja sairauksien diagnosointia varten.
Lääkkeen antamiseen liittyvää tietoa tarjoavien puettavien hikianturien suunnittelu voi olla haastavaa bionesteiden ultrapienten pitoisuuksien vuoksi.
Tällä kokeella pyritään selvittämään, pystyykö älyrannekkeen käyttö mittaamaan tarkasti hien kemikaalien ja aineiden pitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa uusia, kotipohjaisia menetelmiä lääkepitoisuuksien kvantitoimiseksi joko syljessä tai hiessä nestekromatografian "kultastandardiin" - plasman massaspektrometriaan.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa uusia kotipohjaisia menetelmiä syljen tai hien aineiden kvantitoimiseksi plasman "kultastandardiin".
II. Arvioi kotipohjaisten näytteiden saamisen helppous.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan hikinäytteet Macroduct Sweat Collection System 3710S:n kautta sekä sylki- ja verinäytteitä 24 tunnin kuluessa lääkkeiden antamisen jälkeen. Potilaat myös täyttävät kyselylomakkeita 5-10 minuutin aikana ja saavat lääketieteelliset kartoitukset.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannine S. McCune
- Puhelinnumero: 626-218-4611
- Sähköposti: JMCCUNE@coh.org
-
Päätutkija:
- Jeannine S. McCune
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen tai tartuntatauti, joille on määrä saada lääkkeitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu saamaan lääkkeitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, syklofosfamidi, mykofenolihappo, mykofenolaattimofetiili, metformiini tai busulfaani (mikä tahansa annos, mikä tahansa määrä annoksia, mikä tahansa annostustiheys) osana hoitoa milloin tahansa. Mukaan voivat osallistua potilaat, joilla on krooninen tai tartuntatauti
Halukkuus:
- Anna veri-, hiki- ja sylkinäytteet
- Salli sairauskertomusten tarkistus
Poissulkemiskriteerit:
- Pilokarpiini allergia
- Vaikeus ymmärtää kirjallista englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laitteen toteutettavuus (Macroduct Sweat Collection System)
Potilailta otetaan hikinäytteet Macroduct Sweat Collection System 3710S:n kautta sekä sylki- ja verinäytteitä 24 tunnin kuluessa lääkkeiden antamisen jälkeen.
Potilaat myös täyttävät kyselylomakkeita 5-10 minuutin aikana ja saavat lääketieteelliset kartoitukset.
|
Katsaus lääketieteelliseen kaavioon
Muut nimet:
Täytä kyselylomake
Ota hiki-, sylki- ja verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotipohjaisen näytteenoton ennakoiva suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Arvioidaan Pearsonin korrelaatiolla ja ennustavan suorituskyvyn kvantifioinnilla.
Kotipohjaisten näytteenottomenetelmien ennustekykyä arvioidaan laskemalla prosenttiosuuden ennustevirheen mediaani (MPPE).
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Havaitut plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Arvioidaan Pearsonin korrelaatiolla ja ennustavan suorituskyvyn kvantifioinnilla.
Plasmasta saatuja arvoja pidetään havaittuna pitoisuutena.
|
Jopa 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18380 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-07380 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .