Biospecimen-analyse bij het detecteren van chemische concentraties bij patiënten met chronische of infectieziekten die meditaties ontvangen
6 november 2025 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Pilotstudie om stoffen in zweet, speeksel en bloed te evalueren
Deze proef verzamelt en analyseert zweet- en speekselmonsters in vergelijking met bloed bij het detecteren van chemische concentraties in het lichaam bij patiënten met chronische of infectieziekten die medicijnen gebruiken.
Draagbare zweetsensoren kunnen elektrolyten en metabolieten (natrium, kalium, glucose, lactaat, enz.) bewaken voor gezondheidsmonitoring en ziektediagnose.
Het ontwerpen van draagbare zweetsensoren die informatie kunnen geven over medicijntoediening kan een uitdaging zijn vanwege ultralage concentraties in biovloeistoffen.
Deze proef probeert te bepalen of het gebruik van een slimme polsband de niveaus van chemicaliën en stoffen in zweet nauwkeurig kan meten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Nieuwe thuisgebaseerde methoden voor het kwantificeren van medicijnconcentraties in speeksel of zweet vergelijken met de 'gouden standaard' van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie van plasma.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Nieuwe thuisgebaseerde methoden voor het kwantificeren van stoffen in speeksel of zweet vergelijken met de 'gouden standaard' in plasma.
II. Beoordeel het gemak van het verkrijgen van thuismonsters.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan het verzamelen van zweetmonsters via het Macroduct Sweat Collection System 3710S en speeksel- en bloedmonsters binnen 24 uur na medicatietoediening. Patiënten vullen ook vragenlijsten in gedurende 5-10 minuten en laten medische dossiers nakijken.
Na afronding van de studie worden patiënten periodiek opgevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope Medical Center
-
Contact:
- Jeannine S. McCune
- Telefoonnummer: 626-218-4611
- E-mail: JMCCUNE@coh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeannine S. McCune
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische of infectieziekten die gepland zijn om medicijnen te krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland om medicijnen te ontvangen, waaronder, maar niet beperkt tot, cyclofosfamide, mycofenolzuur, mycofenolaatmofetil, metformine of busulfan (elke dosis, elk aantal doses, elke doseringsfrequentie) als onderdeel van de behandeling op elk moment. Patiënten met chronische of infectieziekten kunnen deelnemen
Bereid zijn tot:
- Zorg voor bloed-, zweet- en speekselmonsters
- Toestemming geven tot inzage in medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- Pilocarpine-allergie
- Moeite met het begrijpen van geschreven Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Haalbaarheid van apparaat (Macroduct Sweat Collection System)
Patiënten ondergaan het verzamelen van zweetmonsters via het Macroduct Sweat Collection System 3710S en speeksel- en bloedmonsters binnen 24 uur na medicatietoediening.
Patiënten vullen ook vragenlijsten in gedurende 5-10 minuten en laten medische dossiers nakijken.
|
Beoordeling van de medische kaart
Andere namen:
Volledige vragenlijst
Onderga verzameling van zweet-, speeksel- en bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende prestaties van de home-based sampling
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Zal worden beoordeeld door Pearson-correlatie en kwantificering van de voorspellende prestaties.
De voorspellende prestatie van de thuisgebaseerde bemonsteringsmethoden zal worden beoordeeld door de mediane procentuele voorspellingsfout (MPPE) te berekenen.
|
Tot 4 uur
|
|
Waargenomen plasmaconcentraties
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Zal worden beoordeeld door Pearson-correlatie en kwantificering van de voorspellende prestaties.
De waarden van plasma worden beschouwd als de waargenomen concentratie.
|
Tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18380 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-07380 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .