Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza biovzorků při zjišťování chemických koncentrací u pacientů s chronickými nebo infekčními chorobami, kteří dostávají meditaci

2. ledna 2024 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Pilotní studie k hodnocení látek v potu, slinách a krvi

Tato studie shromažďuje a analyzuje vzorky potu a slin ve srovnání s krví při zjišťování koncentrací chemikálií v těle u pacientů s chronickými nebo infekčními onemocněními, kteří užívají léky. Nositelné senzory potu jsou schopny monitorovat elektrolyty a metabolity (sodík, draslík, glukózu, laktát atd.) pro sledování zdraví a diagnostiku onemocnění. Navrhování nositelných senzorů potu schopných poskytovat informace týkající se podávání léků může být náročné kvůli ultranízkým koncentracím v biotekutinách. Tato studie se snaží zjistit, zda použití chytrého náramku dokáže přesně změřit hladiny chemikálií a látek v potu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat nové, domácí metody kvantifikace koncentrací léků ve slinách nebo potu se „zlatým standardem“ kapalinové chromatografie – hmotnostní spektrometrií plazmy.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat nové domácí metody kvantifikace látek ve slinách nebo potu se „zlatým standardem“ v plazmě.

II. Posuďte snadnost získání domácích vzorků.

OBRYS:

Pacienti podstoupí odběr vzorků potu prostřednictvím systému Macroduct Sweat Collection System 3710S a vzorky slin a krve do 24 hodin po podání léků. Pacienti také vyplňují dotazníky během 5-10 minut a nechají si prohlédnout lékařské tabulky.

Po dokončení studie jsou pacienti pravidelně sledováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeannine S. McCune
          • Telefonní číslo: 626-218-4611
          • E-mail: JMCCUNE@coh.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeannine S. McCune

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickými nebo infekčními onemocněními, u nichž je plánováno podávání léků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný příjem léků včetně, ale bez omezení, cyklofosfamidu, kyseliny mykofenolové, mykofenolát mofetilu, metforminu nebo busulfanu (jakákoli dávka, libovolný počet dávek, jakákoli frekvence dávkování) jako součást léčby kdykoli. Zúčastnit se mohou pacienti s chronickým nebo infekčním onemocněním

  • Ochota:

    • Poskytněte vzorky krve, potu a slin
    • Povolit kontrolu lékařské dokumentace

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na pilokarpin
  • Potíže s porozuměním psané angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Proveditelnost zařízení (Macroduct Sweat Collection System)
Pacienti podstoupí odběr vzorků potu prostřednictvím systému Macroduct Sweat Collection System 3710S a vzorky slin a krve do 24 hodin po podání léků. Pacienti také vyplňují dotazníky během 5-10 minut a nechají si prohlédnout lékařské tabulky.
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Recenze lékařské tabulky
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků potu, slin a krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní výkon domácího vzorkování
Časové okno: Až 4 hodiny
Bude posuzováno Pearsonovou korelací a kvantifikací prediktivní výkonnosti. Prediktivní výkon domácích metod vzorkování bude posouzen výpočtem střední procentuální chyby predikce (MPPE).
Až 4 hodiny
Pozorované plazmatické koncentrace
Časové okno: Až 4 hodiny
Bude posuzováno Pearsonovou korelací a kvantifikací prediktivní výkonnosti. Hodnoty z plazmy budou považovány za pozorovanou koncentraci.
Až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18380 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-07380 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit