Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioprovanalys för att upptäcka kemiska koncentrationer hos patienter med kroniska eller infektionssjukdomar som får meditationer

6 november 2025 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Pilotstudie för att utvärdera ämnen i svett, saliv och blod

Denna studie samlar in och analyserar svett- och salivprover jämfört med blod för att upptäcka kemiska koncentrationer i kroppen hos patienter med kroniska eller infektionssjukdomar som får medicin. Bärbara svettsensorer kan övervaka elektrolyter och metaboliter (natrium, kalium, glukos, laktat, etc.) för hälsoövervakning och sjukdomsdiagnos. Att designa bärbara svettsensorer som kan ge information om läkemedelsadministration kan vara utmanande på grund av ultralåga koncentrationer i biovätskor. Denna studie syftar till att avgöra om användningen av ett smart armband exakt kan mäta nivåerna av kemikalier och ämnen i svett.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra nya, hembaserade metoder för att kvantifiera läkemedelskoncentrationer i antingen saliv eller svett med "guldstandarden" för vätskekromatografi - masspektrometri av plasma.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra nya hembaserade metoder för att kvantifiera ämnen i antingen saliv eller svett med "guldstandarden" i plasma.

II. Bedöm hur lätt det är att få hembaserade prover.

ÖVERSIKT:

Patienterna genomgår insamling av svettprover via Macroduct Sweat Collection System 3710S och saliv- och blodprover inom 24 timmar efter läkemedelsadministrering. Patienterna fyller också i frågeformulär under 5-10 minuter och får medicinska diagram granskade.

Efter avslutad studie följs patienterna upp regelbundet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeannine S. McCune

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kroniska eller infektionssjukdomar som är planerade att få mediciner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att ta emot mediciner inklusive, men inte begränsat till, cyklofosfamid, mykofenolsyra, mykofenolatmofetil, metformin eller busulfan (valfri dos, valfritt antal doser, valfri doseringsfrekvens) som en del av behandlingen när som helst. Patienter med kroniska eller infektionssjukdomar kan delta

  • Villighet att:

    • Ge blod-, svett- och salivprover
    • Tillåt journalgranskning

Exklusions kriterier:

  • Pilokarpinallergi
  • Svårt att förstå skriftlig engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enhetens genomförbarhet (Macroduct Sweat Collection System)
Patienterna genomgår insamling av svettprover via Macroduct Sweat Collection System 3710S och saliv- och blodprover inom 24 timmar efter läkemedelsadministrering. Patienterna fyller också i frågeformulär under 5-10 minuter och får medicinska diagram granskade.
Övrig: Medical Chart Review
Genomgång av medicinskt diagram
Andra namn:
  • Kartgranskning
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformuläret
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av svett-, saliv- och blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv prestanda för den hembaserade provtagningen
Tidsram: Upp till 4 timmar
Kommer att bedömas av Pearsons korrelation och kvantifiering av den prediktiva prestandan. Den prediktiva prestandan för de hembaserade provtagningsmetoderna kommer att bedömas genom att beräkna medianprocenten för prediktionsfel (MPPE).
Upp till 4 timmar
Observerade plasmakoncentrationer
Tidsram: Upp till 4 timmar
Kommer att bedömas av Pearsons korrelation och kvantifiering av den prediktiva prestandan. Värdena från plasma kommer att betraktas som den observerade koncentrationen.
Upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (Faktisk)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18380 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-07380 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera