慢性或传染病患者接受冥想时检测化学浓度的生物样本分析
2025年11月6日 更新者：City of Hope Medical Center
评估汗液、唾液和血液中物质的试点研究
该试验收集并分析汗液和唾液样本，并与血液进行比较，以检测接受药物治疗的慢性或传染病患者体内的化学浓度。
可穿戴汗液传感器能够监测电解质和代谢物（钠、钾、葡萄糖、乳酸盐等），用于健康监测和疾病诊断。
由于生物流体中的超低浓度，设计能够提供有关药物管理信息的可穿戴汗液传感器可能具有挑战性。
该试验旨在确定使用智能腕带是否可以准确测量汗液中化学物质的含量。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 将基于家庭的新型唾液或汗液药物浓度定量方法与液相色谱法的“黄金标准”- 血浆质谱法进行比较。
次要目标：
I. 将基于家庭的新型唾液或汗液物质定量方法与血浆中的“金标准”进行比较。
二。评估获取家庭样本的难易程度。
大纲：
患者在服药后 24 小时内通过 Macroduct 汗液采集系统 3710S 采集汗液样本以及唾液和血液样本。 患者还会在 5-10 分钟内完成问卷调查，并查看病历。
研究完成后，定期对患者进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope Medical Center
-
接触：
- Jeannine S. McCune
- 电话号码：626-218-4611
- 邮箱：JMCCUNE@coh.org
-
首席研究员：
- Jeannine S. McCune
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受药物治疗的慢性或传染病患者
描述
纳入标准：
- 计划在任何时间接受药物治疗，包括但不限于环磷酰胺、麦考酚酸、吗替麦考酚酯、二甲双胍或白消安（任何剂量、任何剂量、任何给药频率）作为治疗的一部分。 慢性病或传染病患者均可参加
愿意：
- 提供血液、汗液和唾液样本
- 允许病历审查
排除标准：
- 毛果芸香碱过敏
- 难以理解书面英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
设备可行性（Macroduct 汗液收集系统）
患者在服药后 24 小时内通过 Macroduct 汗液采集系统 3710S 采集汗液样本以及唾液和血液样本。
患者还会在 5-10 分钟内完成问卷调查，并查看病历。
|
病历审查
其他名称：
完成问卷
收集汗液、唾液和血液样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭抽样的预测性能
大体时间：长达 4 小时
|
将通过 Pearson 相关性和预测性能的量化进行评估。
将通过计算中位数预测误差百分比 (MPPE) 来评估基于家庭的抽样方法的预测性能。
|
长达 4 小时
|
|
观察到的血浆浓度
大体时间：长达 4 小时
|
将通过 Pearson 相关性和预测性能的量化进行评估。
来自血浆的值将被认为是观察到的浓度。
|
长达 4 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeannine S McCune、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月9日
初级完成 (估计的)
2029年7月30日
研究完成 (估计的)
2029年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.