Análisis de muestras biológicas en la detección de concentraciones químicas en pacientes con enfermedades crónicas o infecciosas que reciben meditaciones
6 de noviembre de 2025 actualizado por: City of Hope Medical Center
Estudio piloto para evaluar sustancias en sudor, saliva y sangre
Este ensayo recolecta y analiza muestras de sudor y saliva en comparación con la sangre para detectar concentraciones químicas en el cuerpo en pacientes con enfermedades crónicas o infecciosas que reciben medicamentos.
Los sensores de sudor portátiles son capaces de monitorear electrolitos y metabolitos (sodio, potasio, glucosa, lactato, etc.) para monitorear la salud y diagnosticar enfermedades.
El diseño de sensores de sudor portátiles capaces de proporcionar información sobre la administración de fármacos puede ser un desafío debido a las concentraciones ultrabajas en los biofluidos.
Este ensayo busca determinar si el uso de una pulsera inteligente puede medir con precisión los niveles de químicos y sustancias en el sudor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Comparar nuevos métodos caseros para cuantificar las concentraciones de medicamentos en la saliva o el sudor con el "estándar de oro" de la cromatografía líquida: espectrometría de masas de plasma.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar nuevos métodos caseros de cuantificación de sustancias en la saliva o el sudor con el "estándar de oro" en el plasma.
II. Evaluar la facilidad de obtener muestras en el hogar.
CONTORNO:
Los pacientes se recolectan muestras de sudor a través del sistema de recolección de sudor Macroduct 3710S y muestras de saliva y sangre dentro de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento. Los pacientes también completan cuestionarios durante 5 a 10 minutos y se revisan las historias clínicas.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son objeto de un seguimiento periódico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Medical Center
-
Contacto:
- Jeannine S. McCune
- Número de teléfono: 626-218-4611
- Correo electrónico: JMCCUNE@coh.org
-
Investigador principal:
- Jeannine S. McCune
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades crónicas o infecciosas programadas para recibir medicamentos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para recibir medicamentos que incluyen, entre otros, ciclofosfamida, ácido micofenólico, micofenolato mofetilo, metformina o busulfán (cualquier dosis, cualquier número de dosis, cualquier frecuencia de dosificación) como parte del tratamiento en cualquier momento. Pueden participar pacientes con enfermedades crónicas o infecciosas
Ganas de:
- Proporcionar muestras de sangre, sudor y saliva.
- Permiso de revisión de registros médicos
Criterio de exclusión:
- Alergia a la pilocarpina
- Dificultad para entender el inglés escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Viabilidad del dispositivo (Sistema de recolección de sudor Macroduct)
Los pacientes se recolectan muestras de sudor a través del sistema de recolección de sudor Macroduct 3710S y muestras de saliva y sangre dentro de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento.
Los pacientes también completan cuestionarios durante 5 a 10 minutos y se revisan las historias clínicas.
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Revisión de expediente médico
Otros nombres:
Cuestionario completo
Someterse a la recolección de muestras de sudor, saliva y sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento predictivo del muestreo domiciliario
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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Se evaluará mediante correlación de Pearson y cuantificación del desempeño predictivo.
El rendimiento predictivo de los métodos de muestreo en el hogar se evaluará mediante el cálculo del error de predicción porcentual medio (MPPE).
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Hasta 4 horas
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Concentraciones plasmáticas observadas
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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Se evaluará mediante correlación de Pearson y cuantificación del desempeño predictivo.
Los valores del plasma se considerarán la concentración observada.
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Hasta 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18380 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-07380 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .