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Analisi dei campioni biologici nel rilevamento delle concentrazioni chimiche nei pazienti con malattie croniche o infettive che ricevono meditazioni

6 novembre 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Studio pilota per valutare le sostanze presenti nel sudore, nella saliva e nel sangue

Questo studio raccoglie e analizza campioni di sudore e saliva rispetto al sangue per rilevare le concentrazioni chimiche nel corpo in pazienti con malattie croniche o infettive che ricevono farmaci. I sensori di sudore indossabili sono in grado di monitorare elettroliti e metaboliti (sodio, potassio, glucosio, lattato, ecc.) per il monitoraggio della salute e la diagnosi delle malattie. La progettazione di sensori di sudore indossabili in grado di fornire informazioni sulla somministrazione di farmaci può essere difficile a causa delle concentrazioni ultrabasse nei biofluidi. Questo studio cerca di determinare se l'uso di un braccialetto intelligente può misurare con precisione i livelli di sostanze chimiche e sostanze nel sudore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare nuovi metodi casalinghi per quantificare le concentrazioni di farmaci nella saliva o nel sudore con il "gold standard" della cromatografia liquida - spettrometria di massa del plasma.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare nuovi metodi casalinghi di quantificazione delle sostanze nella saliva o nel sudore con il "gold standard" nel plasma.

II. Valutare la facilità di ottenere campioni a domicilio.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sudore tramite Macroduct Sweat Collection System 3710S e campioni di saliva e sangue entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco. I pazienti completano anche i questionari in 5-10 minuti e fanno rivedere le cartelle cliniche.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Contatto:
          • Jeannine S. McCune
          • Numero di telefono: 626-218-4611
          • Email: JMCCUNE@coh.org
        • Investigatore principale:
          • Jeannine S. McCune

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie croniche o infettive programmate per ricevere farmaci

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per ricevere farmaci inclusi, ma non limitati a, ciclofosfamide, acido micofenolico, micofenolato mofetile, metformina o busulfan (qualsiasi dose, qualsiasi numero di dosi, qualsiasi frequenza di dosaggio) come parte del trattamento in qualsiasi momento. Possono partecipare pazienti con malattie croniche o infettive

  • La volontà di:

    • Fornire campioni di sangue, sudore e saliva
    • Autorizzazione alla revisione della cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla pilocarpina
  • Difficoltà a comprendere l'inglese scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fattibilità del dispositivo (Macroduct Sweat Collection System)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sudore tramite Macroduct Sweat Collection System 3710S e campioni di saliva e sangue entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco. I pazienti completano anche i questionari in 5-10 minuti e fanno rivedere le cartelle cliniche.
Altro: Revisione della cartella clinica
Revisione della cartella clinica
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di sudore, saliva e sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni predittive del campionamento domiciliare
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
Verrà valutata mediante correlazione di Pearson e quantificazione della performance predittiva. Le prestazioni predittive dei metodi di campionamento domiciliare saranno valutate calcolando l'errore di previsione della percentuale mediana (MPPE).
Fino a 4 ore
Concentrazioni plasmatiche osservate
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
Verrà valutata mediante correlazione di Pearson e quantificazione della performance predittiva. I valori del plasma saranno considerati la concentrazione osservata.
Fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18380 (Altro identificatore: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-07380 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

Prove cliniche su Revisione della cartella clinica

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