Bioprøveanalyse for å påvise kjemiske konsentrasjoner hos pasienter med kroniske eller infeksjonssykdommer som mottar meditasjoner
6. november 2025 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Pilotstudie for å evaluere stoffer i svette, spytt og blod
Denne studien samler inn og analyserer svette- og spyttprøver sammenlignet med blod for å oppdage kjemiske konsentrasjoner i kroppen hos pasienter med kroniske eller infeksjonssykdommer som får medisiner.
Bærbare svettesensorer er i stand til å overvåke elektrolytter og metabolitter (natrium, kalium, glukose, laktat, etc.) for helseovervåking og sykdomsdiagnose.
Utforming av svettesensorer som kan gi informasjon om legemiddeladministrering kan være utfordrende på grunn av ultralave konsentrasjoner i biovæsker.
Denne utprøvingen søker å finne ut om bruken av et smart armbånd nøyaktig kan måle nivåene av kjemikalier og stoffer i svette.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å sammenligne nye, hjemmebaserte metoder for å kvantifisere medisinkonsentrasjoner i enten spytt eller svette med "gullstandarden" for væskekromatografi - massespektrometri av plasma.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å sammenligne nye hjemmebaserte metoder for å kvantifisere stoffer i enten spytt eller svette med "gullstandarden" i plasma.
II. Vurder hvor enkelt det er å skaffe hjemmebaserte prøver.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av svetteprøver via Macroduct Sweat Collection System 3710S og spytt- og blodprøver innen 24 timer etter medisinadministrasjon. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer over 5-10 minutter og får gjennomgått medisinske diagrammer.
Etter avsluttet studie følges pasientene opp med jevne mellomrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jeannine S. McCune
- Telefonnummer: 626-218-4611
- E-post: JMCCUNE@coh.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeannine S. McCune
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske eller infeksjonssykdommer som er planlagt å motta medisiner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt å motta medisiner inkludert, men ikke begrenset til, cyklofosfamid, mykofenolsyre, mykofenolatmofetil, metformin eller busulfan (en hvilken som helst dose, et hvilket som helst antall doser, hvilken som helst doseringsfrekvens) som en del av behandlingen til enhver tid. Pasienter med kroniske eller infeksjonssykdommer kan delta
Villighet til:
- Gi blod-, svette- og spyttprøver
- Tillat journalgjennomgang
Ekskluderingskriterier:
- Pilokarpinallergi
- Vansker med å forstå skriftlig engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enhetsgjennomførbarhet (Macroduct Sweat Collection System)
Pasienter gjennomgår innsamling av svetteprøver via Macroduct Sweat Collection System 3710S og spytt- og blodprøver innen 24 timer etter medisinadministrasjon.
Pasienter fyller også ut spørreskjemaer over 5-10 minutter og får gjennomgått medisinske diagrammer.
|
Gjennomgang av medisinsk diagram
Andre navn:
Fullfør spørreskjema
Gjennomgå innsamling av svette, spytt og blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv ytelse av den hjemmebaserte prøvetakingen
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Vil bli vurdert ved Pearson-korrelasjon og kvantifisering av den prediktive ytelsen.
Den prediktive ytelsen til de hjemmebaserte prøvetakingsmetodene vil bli vurdert ved å beregne median prosentvis prediksjonsfeil (MPPE).
|
Opptil 4 timer
|
|
Observerte plasmakonsentrasjoner
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Vil bli vurdert ved Pearson-korrelasjon og kvantifisering av den prediktive ytelsen.
Verdiene fra plasma vil bli betraktet som den observerte konsentrasjonen.
|
Opptil 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18380 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-07380 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .