Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioprøveanalyse for å påvise kjemiske konsentrasjoner hos pasienter med kroniske eller infeksjonssykdommer som mottar meditasjoner

2. januar 2024 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Pilotstudie for å evaluere stoffer i svette, spytt og blod

Denne studien samler inn og analyserer svette- og spyttprøver sammenlignet med blod for å oppdage kjemiske konsentrasjoner i kroppen hos pasienter med kroniske eller infeksjonssykdommer som får medisiner. Bærbare svettesensorer er i stand til å overvåke elektrolytter og metabolitter (natrium, kalium, glukose, laktat, etc.) for helseovervåking og sykdomsdiagnose. Utforming av svettesensorer som kan gi informasjon om legemiddeladministrering kan være utfordrende på grunn av ultralave konsentrasjoner i biovæsker. Denne utprøvingen søker å finne ut om bruken av et smart armbånd nøyaktig kan måle nivåene av kjemikalier og stoffer i svette.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å sammenligne nye, hjemmebaserte metoder for å kvantifisere medisinkonsentrasjoner i enten spytt eller svette med "gullstandarden" for væskekromatografi - massespektrometri av plasma.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne nye hjemmebaserte metoder for å kvantifisere stoffer i enten spytt eller svette med "gullstandarden" i plasma.

II. Vurder hvor enkelt det er å skaffe hjemmebaserte prøver.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av svetteprøver via Macroduct Sweat Collection System 3710S og spytt- og blodprøver innen 24 timer etter medisinadministrasjon. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer over 5-10 minutter og får gjennomgått medisinske diagrammer.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp med jevne mellomrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeannine S. McCune

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske eller infeksjonssykdommer som er planlagt å motta medisiner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å motta medisiner inkludert, men ikke begrenset til, cyklofosfamid, mykofenolsyre, mykofenolatmofetil, metformin eller busulfan (en hvilken som helst dose, et hvilket som helst antall doser, hvilken som helst doseringsfrekvens) som en del av behandlingen til enhver tid. Pasienter med kroniske eller infeksjonssykdommer kan delta

  • Villighet til:

    • Gi blod-, svette- og spyttprøver
    • Tillat journalgjennomgang

Ekskluderingskriterier:

  • Pilokarpinallergi
  • Vansker med å forstå skriftlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enhetsgjennomførbarhet (Macroduct Sweat Collection System)
Pasienter gjennomgår innsamling av svetteprøver via Macroduct Sweat Collection System 3710S og spytt- og blodprøver innen 24 timer etter medisinadministrasjon. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer over 5-10 minutter og får gjennomgått medisinske diagrammer.
Annen: Medical Chart Review
Gjennomgang av medisinsk diagram
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør spørreskjema
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av svette, spytt og blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ytelse av den hjemmebaserte prøvetakingen
Tidsramme: Opptil 4 timer
Vil bli vurdert ved Pearson-korrelasjon og kvantifisering av den prediktive ytelsen. Den prediktive ytelsen til de hjemmebaserte prøvetakingsmetodene vil bli vurdert ved å beregne median prosentvis prediksjonsfeil (MPPE).
Opptil 4 timer
Observerte plasmakonsentrasjoner
Tidsramme: Opptil 4 timer
Vil bli vurdert ved Pearson-korrelasjon og kvantifisering av den prediktive ytelsen. Verdiene fra plasma vil bli betraktet som den observerte konsentrasjonen.
Opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

5. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18380 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-07380 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Medical Chart Review

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere