Análise de bioespécimes na detecção de concentrações químicas em pacientes com doenças crônicas ou infecciosas que recebem meditações
6 de novembro de 2025 atualizado por: City of Hope Medical Center
Estudo piloto para avaliar substâncias no suor, saliva e sangue
Este estudo coleta e analisa amostras de suor e saliva em comparação com o sangue na detecção de concentrações químicas no corpo de pacientes com doenças crônicas ou infecciosas que recebem medicamentos.
Sensores de suor vestíveis são capazes de monitorar eletrólitos e metabólitos (sódio, potássio, glicose, lactato, etc.) para monitoramento de saúde e diagnóstico de doenças.
Projetar sensores de suor vestíveis capazes de fornecer informações sobre a administração de medicamentos pode ser um desafio devido às concentrações ultrabaixas nos biofluidos.
Este estudo procura determinar se o uso de uma pulseira inteligente pode medir com precisão os níveis de produtos químicos e substâncias no suor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Comparar novos métodos caseiros de quantificar as concentrações de medicamentos na saliva ou no suor com o 'padrão ouro' da cromatografia líquida - espectrometria de massa do plasma.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar novos métodos caseiros de quantificação de substâncias na saliva ou no suor com o 'padrão ouro' no plasma.
II. Avalie a facilidade de obter amostras caseiras.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de suor por meio do Sistema de Coleta de Suor Macroduct 3710S e amostras de saliva e sangue dentro de 24 horas após a administração do medicamento. Os pacientes também preenchem questionários em 5 a 10 minutos e têm seus prontuários revisados.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Medical Center
-
Contato:
- Jeannine S. McCune
- Número de telefone: 626-218-4611
- E-mail: JMCCUNE@coh.org
-
Investigador principal:
- Jeannine S. McCune
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças crônicas ou infecciosas agendadas para receber medicamentos
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para receber medicamentos, incluindo, entre outros, ciclofosfamida, ácido micofenólico, micofenolato de mofetil, metformina ou busulfan (qualquer dose, qualquer número de doses, qualquer frequência de dosagem) como parte do tratamento a qualquer momento. Podem participar pacientes com doenças crônicas ou infecciosas
Disposição para:
- Forneça amostras de sangue, suor e saliva
- Permitir revisão de prontuário médico
Critério de exclusão:
- alergia a pilocarpina
- Dificuldade em entender o inglês escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Viabilidade do dispositivo (Macroduct Sweat Collection System)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de suor por meio do Sistema de Coleta de Suor Macroduct 3710S e amostras de saliva e sangue dentro de 24 horas após a administração do medicamento.
Os pacientes também preenchem questionários em 5 a 10 minutos e têm seus prontuários revisados.
|
Revisão do prontuário médico
Outros nomes:
Questionário completo
Submeta-se à coleta de amostras de suor, saliva e sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho preditivo da amostragem domiciliar
Prazo: Até 4 horas
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Será avaliado pela correlação de Pearson e quantificação do desempenho preditivo.
O desempenho preditivo dos métodos de amostragem domiciliar será avaliado pelo cálculo do erro médio de previsão percentual (MPPE).
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Até 4 horas
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Concentrações plasmáticas observadas
Prazo: Até 4 horas
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Será avaliado pela correlação de Pearson e quantificação do desempenho preditivo.
Os valores do plasma serão considerados a concentração observada.
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Até 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18380 (Outro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-07380 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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