Анализ биопрепаратов при определении концентрации химических веществ у пациентов с хроническими или инфекционными заболеваниями, получающих медитацию
6 ноября 2025 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Пилотное исследование по оценке веществ в поте, слюне и крови
В этом испытании собираются и анализируются образцы пота и слюны по сравнению с кровью для определения концентрации химических веществ в организме у пациентов с хроническими или инфекционными заболеваниями, получающих лекарства.
Носимые датчики пота способны контролировать электролиты и метаболиты (натрий, калий, глюкоза, лактат и т. д.) для мониторинга состояния здоровья и диагностики заболеваний.
Разработка носимых датчиков пота, способных предоставлять информацию о введении лекарств, может быть сложной задачей из-за сверхнизких концентраций в биологических жидкостях.
Это испытание направлено на то, чтобы определить, может ли использование смарт-браслета точно измерять уровни химических веществ и веществ в поте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Сравнить новые домашние методы количественного определения концентрации лекарств в слюне или поте с «золотым стандартом» жидкостной хроматографии – масс-спектрометрией плазмы.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить новые домашние методы количественного определения веществ в слюне или поте с «золотым стандартом» в плазме.
II. Оцените простоту получения образцов на дому.
КОНТУР:
У пациентов берут образцы пота с помощью системы сбора пота Macroduct 3710S, а также образцы слюны и крови в течение 24 часов после введения лекарств. Пациенты также заполняют анкеты в течение 5-10 минут и просматривают медицинские карты.
После завершения исследования пациенты периодически наблюдаются.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Medical Center
-
Контакт:
- Jeannine S. McCune
- Номер телефона: 626-218-4611
- Электронная почта: JMCCUNE@coh.org
-
Главный следователь:
- Jeannine S. McCune
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническими или инфекционными заболеваниями, которым назначено лечение
Описание
Критерии включения:
- Планируется прием лекарств, включая, помимо прочего, циклофосфамид, микофеноловую кислоту, микофенолата мофетил, метформин или бусульфан (любая доза, любое количество доз, любая частота приема) в рамках лечения в любое время. Принять участие могут пациенты с хроническими или инфекционными заболеваниями.
Готовность к:
- Предоставить образцы крови, пота и слюны
- Разрешить просмотр медицинской документации
Критерий исключения:
- Аллергия на пилокарпин
- Трудности с пониманием письменного английского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Возможности устройства (система сбора пота Macroduct)
У пациентов берут образцы пота с помощью системы сбора пота Macroduct 3710S, а также образцы слюны и крови в течение 24 часов после введения лекарств.
Пациенты также заполняют анкеты в течение 5-10 минут и просматривают медицинские карты.
|
Обзор медицинской карты
Другие имена:
Заполнить анкету
Пройти сбор образцов пота, слюны и крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая эффективность домашнего отбора проб
Временное ограничение: До 4 часов
|
Будет оцениваться корреляция Пирсона и количественная оценка прогностической эффективности.
Прогностическая эффективность домашних методов выборки будет оцениваться путем расчета средней ошибки прогнозирования в процентах (MPPE).
|
До 4 часов
|
|
Наблюдаемые концентрации в плазме
Временное ограничение: До 4 часов
|
Будет оцениваться корреляция Пирсона и количественная оценка прогностической эффективности.
Значения из плазмы будут считаться наблюдаемой концентрацией.
|
До 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18380 (Другой идентификатор: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-07380 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .