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Bioprobenanalyse zum Nachweis chemischer Konzentrationen bei Patienten mit chronischen oder ansteckenden Krankheiten, die Meditationen erhalten

6. November 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Pilotstudie zur Bewertung von Substanzen in Schweiß, Speichel und Blut

Diese Studie sammelt und analysiert Schweiß- und Speichelproben im Vergleich zu Blut, um chemische Konzentrationen im Körper von Patienten mit chronischen oder infektiösen Krankheiten, die Medikamente erhalten, nachzuweisen. Tragbare Schweißsensoren sind in der Lage, Elektrolyte und Metaboliten (Natrium, Kalium, Glukose, Laktat usw.) zur Gesundheitsüberwachung und Krankheitsdiagnose zu überwachen. Das Entwerfen von tragbaren Schweißsensoren, die Informationen über die Verabreichung von Medikamenten liefern können, kann aufgrund der ultraniedrigen Konzentrationen in Bioflüssigkeiten eine Herausforderung darstellen. In dieser Studie soll festgestellt werden, ob die Verwendung eines intelligenten Armbands die Konzentration von Chemikalien und Substanzen im Schweiß genau messen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Vergleich neuartiger, zu Hause durchgeführter Methoden zur Quantifizierung von Medikamentenkonzentrationen in Speichel oder Schweiß mit dem „Goldstandard“ der Flüssigchromatographie – Massenspektrometrie von Plasma.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich neuartiger häuslicher Methoden zur Quantifizierung von Substanzen im Speichel oder Schweiß mit dem „Goldstandard“ im Plasma.

II. Beurteilen Sie, wie einfach es ist, Proben zu Hause zu erhalten.

GLIEDERUNG:

Innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments werden den Patienten Schweißproben mit dem Macroduct Sweat Collection System 3710S sowie Speichel- und Blutproben entnommen. Die Patienten füllen auch Fragebögen über 5-10 Minuten aus und lassen sich Krankenakten durchsehen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeannine S. McCune

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen oder ansteckenden Krankheiten, die Medikamente erhalten sollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planmäßige Einnahme von Medikamenten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Cyclophosphamid, Mycophenolsäure, Mycophenolatmofetil, Metformin oder Busulfan (jede Dosis, beliebige Anzahl von Dosen, beliebige Dosierungshäufigkeit) als Teil der Behandlung zu jeder Zeit. Teilnehmen können Patienten mit chronischen oder infektiösen Erkrankungen

  • Bereitschaft, zu:

    • Stellen Sie Blut-, Schweiß- und Speichelproben bereit
    • Erlauben Sie die Überprüfung der Krankenakte

Ausschlusskriterien:

  • Pilocarpin-Allergie
  • Schwierigkeiten, geschriebenes Englisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Machbarkeit des Geräts (Macroduct Sweat Collection System)
Innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments werden den Patienten Schweißproben mit dem Macroduct Sweat Collection System 3710S sowie Speichel- und Blutproben entnommen. Die Patienten füllen auch Fragebögen über 5-10 Minuten aus und lassen sich Krankenakten durchsehen.
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Überprüfung der Krankenakte
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Schweiß-, Speichel- und Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersageleistung der Probenahme zu Hause
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Wird durch Pearson-Korrelation und Quantifizierung der Vorhersageleistung bewertet. Die Vorhersageleistung der hausbasierten Stichprobenverfahren wird durch Berechnung des mittleren prozentualen Vorhersagefehlers (MPPE) bewertet.
Bis zu 4 Stunden
Beobachtete Plasmakonzentrationen
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Wird durch Pearson-Korrelation und Quantifizierung der Vorhersageleistung bewertet. Die Plasmawerte gelten als beobachtete Konzentration.
Bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18380 (Andere Kennung: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-07380 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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