Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioprøveanalyse til påvisning af kemiske koncentrationer hos patienter med kroniske eller infektionssygdomme, der modtager meditationer

6. november 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

Pilotundersøgelse til evaluering af stoffer i sved, spyt og blod

Dette forsøg indsamler og analyserer sved- og spytprøver sammenlignet med blod for at påvise kemiske koncentrationer i kroppen hos patienter med kroniske eller infektionssygdomme, der modtager medicin. Bærbare svedsensorer er i stand til at overvåge elektrolytter og metabolitter (natrium, kalium, glukose, laktat osv.) til sundhedsovervågning og sygdomsdiagnose. At designe bærbare svedsensorer, der er i stand til at give information om lægemiddeladministration, kan være udfordrende på grund af ultralave koncentrationer i biovæsker. Dette forsøg søger at afgøre, om brugen af ​​et smart armbånd nøjagtigt kan måle niveauerne af kemikalier og stoffer i sved.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne nye, hjemmebaserede metoder til kvantificering af medicinkoncentrationer i enten spyt eller sved med 'guldstandarden' for væskekromatografi - massespektrometri af plasma.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne nye hjemmebaserede metoder til at kvantificere stoffer i enten spyt eller sved med 'guldstandarden' i plasma.

II. Vurder, hvor let det er at få hjemmebaserede prøver.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af svedprøver via Macroduct Sweat Collection System 3710S og spyt- og blodprøver inden for 24 timer efter medicinadministrering. Patienterne udfylder også spørgeskemaer over 5-10 minutter og får gennemgået medicinske diagrammer.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne periodisk op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeannine S. McCune

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske eller infektionssygdomme, der er planlagt til at modtage medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at modtage medicin, herunder, men ikke begrænset til, cyclophosphamid, mycophenolsyre, mycophenolatmofetil, metformin eller busulfan (enhver dosis, et hvilket som helst antal doser, enhver doseringshyppighed) som en del af behandlingen til enhver tid. Patienter med kroniske eller infektionssygdomme kan deltage

  • Villighed til:

    • Giv blod-, sved- og spytprøver
    • Tillad journalgennemgang

Ekskluderingskriterier:

  • Pilocarpin allergi
  • Svært ved at forstå skriftlig engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhedsgennemførlighed (Macroduct Sweat Collection System)
Patienter gennemgår indsamling af svedprøver via Macroduct Sweat Collection System 3710S og spyt- og blodprøver inden for 24 timer efter medicinadministrering. Patienterne udfylder også spørgeskemaer over 5-10 minutter og får gennemgået medicinske diagrammer.
Andet: Medical Chart Review
Gennemgang af lægeskema
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af sved-, spyt- og blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende ydeevne af den hjemmebaserede prøvetagning
Tidsramme: Op til 4 timer
Vil blive vurderet ved Pearson-korrelation og kvantificering af den prædiktive præstation. Den prædiktive ydeevne af de hjemmebaserede prøveudtagningsmetoder vil blive vurderet ved at beregne median procentvis forudsigelsesfejl (MPPE).
Op til 4 timer
Observerede plasmakoncentrationer
Tidsramme: Op til 4 timer
Vil blive vurderet ved Pearson-korrelation og kvantificering af den prædiktive præstation. Værdierne fra plasma vil blive betragtet som den observerede koncentration.
Op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18380 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-07380 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Medical Chart Review

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner