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Analyse des échantillons biologiques dans la détection des concentrations chimiques chez les patients atteints de maladies chroniques ou infectieuses recevant des méditations

2 janvier 2024 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Étude pilote pour évaluer les substances dans la sueur, la salive et le sang

Cet essai recueille et analyse des échantillons de sueur et de salive par rapport au sang pour détecter les concentrations chimiques dans le corps chez les patients atteints de maladies chroniques ou infectieuses recevant des médicaments. Les capteurs de sueur portables sont capables de surveiller les électrolytes et les métabolites (sodium, potassium, glucose, lactate, etc.) pour la surveillance de la santé et le diagnostic des maladies. La conception de capteurs de sueur portables capables de fournir des informations sur l'administration de médicaments peut être difficile en raison des concentrations ultra-faibles dans les biofluides. Cet essai vise à déterminer si l'utilisation d'un bracelet intelligent peut mesurer avec précision les niveaux de produits chimiques et de substances dans la sueur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer de nouvelles méthodes à domicile de quantification des concentrations de médicaments dans la salive ou la sueur à «l'étalon-or» de la chromatographie liquide - la spectrométrie de masse du plasma.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer de nouvelles méthodes à domicile de quantification de substances dans la salive ou la sueur à «l'étalon-or» dans le plasma.

II. Évaluer la facilité d'obtention d'échantillons à domicile.

CONTOUR:

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sueur via le Macroduct Sweat Collection System 3710S et des échantillons de salive et de sang dans les 24 heures suivant l'administration des médicaments. Les patients remplissent également des questionnaires en 5 à 10 minutes et font examiner les dossiers médicaux.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis périodiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
          • Jeannine S. McCune
          • Numéro de téléphone: 626-218-4611
          • E-mail: JMCCUNE@coh.org
        • Chercheur principal:
          • Jeannine S. McCune

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies chroniques ou infectieuses devant recevoir des médicaments

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour recevoir des médicaments, y compris, mais sans s'y limiter, le cyclophosphamide, l'acide mycophénolique, le mycophénolate mofétil, la metformine ou le busulfan (toute dose, tout nombre de doses, toute fréquence de dosage) dans le cadre du traitement à tout moment. Les patients atteints de maladies chroniques ou infectieuses peuvent participer

  • Volonté de:

    • Fournir des échantillons de sang, de sueur et de salive
    • Autoriser l'examen du dossier médical

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la pilocarpine
  • Difficulté à comprendre l'anglais écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faisabilité du dispositif (Macroduct Sweat Collection System)
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sueur via le Macroduct Sweat Collection System 3710S et des échantillons de salive et de sang dans les 24 heures suivant l'administration des médicaments. Les patients remplissent également des questionnaires en 5 à 10 minutes et font examiner les dossiers médicaux.
Autre: Examen du dossier médical
Examen du dossier médical
Autres noms:
  • Tableau de révision
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir le questionnaire
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sueur, de salive et de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances prédictives de l'échantillonnage à domicile
Délai: Jusqu'à 4 heures
Seront évalués par corrélation de Pearson et quantification de la performance prédictive. La performance prédictive des méthodes d'échantillonnage à domicile sera évaluée en calculant le pourcentage médian d'erreur de prédiction (MPPE).
Jusqu'à 4 heures
Concentrations plasmatiques observées
Délai: Jusqu'à 4 heures
Seront évalués par corrélation de Pearson et quantification de la performance prédictive. Les valeurs du plasma seront considérées comme la concentration observée.
Jusqu'à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

5 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18380 (Autre identifiant: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-07380 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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