肺炎の栄養失調高齢者における個別化された栄養介入プログラムの効果
2019年11月13日 更新者：Pei-Hsin Yang
入院中および退院後 3 か月および 6 か月の肺炎の高齢者の栄養状態および再入院率に対する個別栄養介入プログラム (iNIP) の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
方法: 肺炎の一次診断を受けた 82 人の栄養失調の高齢者が参加した。
患者は無作為に栄養介入 (NI) グループまたは標準治療 (SC) グループに割り当てられました。
NIグループの参加者は、入院中の家族との面談に基づく食事のアドバイスに加えて、エネルギーとタンパク質の摂取要件に従ってiNIPを受けました。
退院後、iNIP の処方には電話が採用されます。
人体測定 (すなわち、体格指数、四肢の周囲、および皮下脂肪の厚さ)、血液パラメータ (すなわち、アルブミンおよび総リンパ球数)、入院期間、Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) スコア、目標の 1 日あたりのカロリー摂取量、総摂取カロリー遵守率、三大栄養素摂取量を入院中と退院後3ヶ月、6ヶ月で評価した。
どちらのグループも、電話による定期的なフォローアップを受けました。
さらに、退院後に肺炎による再入院率を記録した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Pei-Hsin Yang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年～99年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師による肺炎の一次診断
- 65歳以上
- -ボディマス指数（BMI）<18.5 kg / m2またはMini-Nutritional Assessment-Short Form（MNA-SF）スコア≤7で示される栄養失調状態
除外基準:
- 腎不全（糸球体濾過率[GFR] <60 mL/分/1.73） m2 または G3b-G5 の GFR 病期分類）
- 癌
- 入院期間 <7 日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別栄養介入プログラム (iNIP)
NIグループの参加者は、入院中の家族との面談に基づく食事のアドバイスに加えて、エネルギーとタンパク質の摂取要件に従ってiNIPを受けました。
退院後、iNIP の処方には電話が採用されます。
人体測定 (すなわち、体格指数、四肢の周囲、および皮下脂肪の厚さ)、血液パラメータ (すなわち、アルブミンおよび総リンパ球数)、入院期間、Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) スコア、目標の 1 日あたりのカロリー摂取量、総摂取カロリー遵守率、三大栄養素摂取量を入院中と退院後3ヶ月、6ヶ月で評価した。
どちらのグループも、電話による定期的なフォローアップを受けました。
さらに、退院後に肺炎による再入院率を記録した。
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NIグループの参加者は、入院中の家族との面談に基づく食事のアドバイスに加えて、エネルギーとタンパク質の摂取要件に従ってiNIPを受けました。
退院後、iNIP の処方には電話が採用されます。
他の名前：
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介入なし：標準治療（SC）グループ
SC グループには、高雄長庚記念病院の栄養部門による標準的な栄養補助食品のみが提供され、患者の家族には食事のアドバイスは提供されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：最大6か月の介入
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Mini-Nutritional Assessment の簡易スコア。MNA-SF スコアが 0 ～ 7、8 ～ 11、および 12 ～ 14 の範囲にある場合は、それぞれ栄養失調、栄養失調のリスク、および正常な栄養状態を示します。
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最大6か月の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2018年5月24日
研究の完了 (実際)
2018年5月24日
試験登録日
最初に提出
2019年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月13日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。