Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av individualisert ernæringsintervensjonsprogram hos eldre underernæring med lungebetennelse

13. november 2019 oppdatert av: Pei-Hsin Yang
For å undersøke effekten av et individualisert ernæringsintervensjonsprogram (iNIPs) på ernæringsstatus og reinnleggelsesrate hos eldre voksne med lungebetennelse under sykehusinnleggelse og 3 og 6 måneder etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode: Åttito underernærte eldre voksne med primærdiagnose lungebetennelse deltok. Pasientene ble tilfeldig allokert til enten en ernæringsintervensjonsgruppe (NI) eller en standardbehandlingsgruppe (SC). Deltakerne i NI-gruppen fikk en iNIP i henhold til krav til energi- og proteininntak i tillegg til kostholdsråd basert på ansikt-til-ansikt-intervjuer med familiemedlemmer under sykehusinnleggelse. Etter utskrivning blir telefonsamtaler tatt i bruk for forskrivning av iNIP-er. Antropometri (dvs. kroppsmasseindeks, lemmeromkrets og subkutan fetttykkelse), blodparametere (dvs. albumin og totalt antall lymfocytter), sykehusopphold, Mini-ernæringsvurdering-kortform (MNA-SF) poengsum, mål for daglig kaloriinntak , overholdelse av total kaloriinntak og tre-hoved-næringsstoffinntak ble vurdert under sykehusinnleggelse og 3 og 6 måneder etter utskrivning. Begge gruppene fikk jevnlig oppfølging gjennom telefonsamtaler. Videre ble gjeninnleggelsesraten som følge av lungebetennelse registrert etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Pei-Hsin Yang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær diagnose av lungebetennelse av en lege
  • Alder over 65 år
  • Underernæringsstatus indikert av kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 kg/m2 eller Mini-ernæringsvurdering-kortskjema (MNA-SF) score≤7

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsuffisiens (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] <60 ml/min/1,73 m2 eller GFR iscenesettelse av G3b-G5)
  • Kreft
  • Sykehusopphold <7 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: individualiserte ernæringsintervensjonsprogrammer (iNIPs)
Deltakerne i NI-gruppen fikk en iNIP i henhold til krav til energi- og proteininntak i tillegg til kostholdsråd basert på ansikt-til-ansikt-intervjuer med familiemedlemmer under sykehusinnleggelse. Etter utskrivning blir telefonsamtaler tatt i bruk for forskrivning av iNIP-er. Antropometri (dvs. kroppsmasseindeks, lemmeromkrets og subkutan fetttykkelse), blodparametere (dvs. albumin og totalt antall lymfocytter), sykehusopphold, Mini-ernæringsvurdering-kortform (MNA-SF) poengsum, mål for daglig kaloriinntak , overholdelse av total kaloriinntak og tre-hoved-næringsstoffinntak ble vurdert under sykehusinnleggelse og 3 og 6 måneder etter utskrivning. Begge gruppene fikk jevnlig oppfølging gjennom telefonsamtaler. Videre ble gjeninnleggelsesraten som følge av lungebetennelse registrert etter utskrivning.
Annen: Tildelte intervensjoner
Deltakerne i NI-gruppen fikk en iNIP i henhold til krav til energi- og proteininntak i tillegg til kostholdsråd basert på ansikt-til-ansikt-intervjuer med familiemedlemmer under sykehusinnleggelse. Etter utskrivning blir telefonsamtaler tatt i bruk for forskrivning av iNIP-er.
Andre navn:
  • SC-gruppen ble bare gitt standard kosttilskudd, og pasientenes familiemedlemmer ble ikke gitt kostholdsråd.
Ingen inngripen: standard omsorgsgruppe (SC).
SC-gruppen ble bare gitt standard kosttilskudd i henhold til Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Nutrition Department, og pasientenes familiemedlemmer ble ikke gitt kostholdsråd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsstatus
Tidsramme: inntil 6 måneders intervensjon
Mini-ernæringsvurdering kortformede skårer; MNA-SF-skårer som strekker seg innenfor 0-7, 8-11 og 12-14 indikerer henholdsvis underernæring, risiko for underernæring og normal ernæringsstatus.
inntil 6 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pei-Hsin Yang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201700126B0C501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For tiden i innleveringsstadiet, og del deretter med andre forskere etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere