- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04160819
Les effets du programme d'intervention nutritionnelle individualisée sur la malnutrition des personnes âgées atteintes de pneumonie
13 novembre 2019 mis à jour par: Pei-Hsin Yang
Étudier les effets d'un programme d'intervention nutritionnelle individualisé (iNIP) sur l'état nutritionnel et le taux de réadmission chez les personnes âgées atteintes de pneumonie pendant l'hospitalisation et 3 et 6 mois après la sortie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Méthode : Quatre-vingt-deux personnes âgées souffrant de malnutrition avec un diagnostic primaire de pneumonie ont participé.
Les patients ont été répartis au hasard dans un groupe d'intervention nutritionnelle (NI) ou dans un groupe de soins standard (SC).
Les participants du groupe NI ont reçu un iNIP selon les besoins énergétiques et protéiques en plus de conseils diététiques basés sur des entretiens en face à face avec les membres de leur famille pendant l'hospitalisation.
Après la sortie, les appels téléphoniques sont adoptés pour la prescription des iNIP.
Anthropométrie (c.-à-d. indice de masse corporelle, circonférence des membres et épaisseur de graisse sous-cutanée), paramètres sanguins (c.-à-d. albumine et numération lymphocytaire totale), séjour à l'hôpital, score MNA-SF (Mini-Nutritional Assessment-Short Form), objectif d'apport calorique quotidien , le taux d'adhésion à l'apport calorique total et l'apport en trois nutriments majeurs ont été évalués pendant l'hospitalisation et 3 et 6 mois après la sortie.
Les deux groupes ont reçu un suivi régulier par téléphone.
De plus, le taux de réadmission résultant d'une pneumonie a été enregistré après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan
- Pei-Hsin Yang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
66 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire de pneumonie par un médecin
- Âge supérieur à 65 ans
- État de malnutrition indiqué par l'indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 kg/m2 ou le score de la mini-évaluation nutritionnelle (MNA-SF) ≤ 7
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire [TFG] < 60 mL/min/1,73 m2 ou stade GFR de G3b-G5)
- Cancer
- Séjour hospitalier <7 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: programmes d'interventions nutritionnelles individualisées (iNIPs)
Les participants du groupe NI ont reçu un iNIP selon les besoins énergétiques et protéiques en plus de conseils diététiques basés sur des entretiens en face à face avec les membres de leur famille pendant l'hospitalisation.
Après la sortie, les appels téléphoniques sont adoptés pour la prescription des iNIP.
Anthropométrie (c.-à-d. indice de masse corporelle, circonférence des membres et épaisseur de graisse sous-cutanée), paramètres sanguins (c.-à-d. albumine et numération lymphocytaire totale), séjour à l'hôpital, score MNA-SF (Mini-Nutritional Assessment-Short Form), objectif d'apport calorique quotidien , le taux d'adhésion à l'apport calorique total et l'apport en trois nutriments majeurs ont été évalués pendant l'hospitalisation et 3 et 6 mois après la sortie.
Les deux groupes ont reçu un suivi régulier par téléphone.
De plus, le taux de réadmission résultant d'une pneumonie a été enregistré après la sortie.
|
Les participants du groupe NI ont reçu un iNIP selon les besoins énergétiques et protéiques en plus de conseils diététiques basés sur des entretiens en face à face avec les membres de leur famille pendant l'hospitalisation.
Après la sortie, les appels téléphoniques sont adoptés pour la prescription des iNIP.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: groupe de soins standard (SC)
Le groupe SC n'a reçu que des suppléments nutritionnels standard selon le département de nutrition de l'hôpital Kaohsiung Chang Gung Memorial, et les membres de la famille des patients n'ont pas reçu de conseils diététiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'état nutritionnel
Délai: jusqu'à 6 mois d'intervention
|
Scores abrégés de la mini-évaluation nutritionnelle ; les scores MNA-SF compris entre 0-7, 8-11 et 12-14 indiquent respectivement la malnutrition, le risque de malnutrition et un état nutritionnel normal.
|
jusqu'à 6 mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201700126B0C501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Actuellement en phase de soumission, puis partage avec d'autres chercheurs après publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .