Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een geïndividualiseerd voedingsinterventieprogramma bij ondervoeding bij ouderen met longontsteking

13 november 2019 bijgewerkt door: Pei-Hsin Yang
Het onderzoeken van de effecten van geïndividualiseerde voedingsinterventieprogramma's (iNIP's) op de voedingsstatus en het aantal heropnames bij oudere volwassenen met longontsteking tijdens ziekenhuisopname en 3 en 6 maanden na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode: Tweeëntachtig ondervoede ouderen met primaire diagnose longontsteking namen deel. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een voedingsinterventiegroep (NI) of een standaardzorggroep (SC). Deelnemers aan de NI-groep kregen een iNIP op basis van de energie- en eiwitinname-eisen, naast voedingsadviezen op basis van face-to-face interviews met hun gezinsleden tijdens de ziekenhuisopname. Na ontslag wordt gebeld voor het voorschrijven van iNIP's. Antropometrie (d.w.z. body mass index, ledemaatomtrek en onderhuidse vetdikte), bloedparameters (d.w.z. albumine en totaal aantal lymfocyten), verblijf in het ziekenhuis, Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) score, beoogde dagelijkse calorie-inname , de therapietrouw van de totale calorie-inname en de inname van drie belangrijke voedingsstoffen werden beoordeeld tijdens ziekenhuisopname en 3 en 6 maanden na ontslag. Beide groepen kregen regelmatige follow-up via telefoontjes. Verder werd de snelheid van heropname als gevolg van longontsteking na ontslag geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Pei-Hsin Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van longontsteking door een arts
  • Leeftijd ouder dan 65 jaar
  • Ondervoedingsstatus aangegeven door body mass index (BMI) <18,5 kg/m2 of Mini-Nutriional Assessment-Short Form (MNA-SF) score≤7

Uitsluitingscriteria:

  • Nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] <60 ml/min/1,73 m2 of GFR enscenering van G3b-G5)
  • Kanker
  • Ziekenhuisverblijf <7 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geïndividualiseerde voedingsinterventieprogramma's (iNIP's)
Deelnemers aan de NI-groep kregen een iNIP op basis van de energie- en eiwitinname-eisen, naast voedingsadviezen op basis van face-to-face interviews met hun gezinsleden tijdens de ziekenhuisopname. Na ontslag wordt gebeld voor het voorschrijven van iNIP's. Antropometrie (d.w.z. body mass index, ledemaatomtrek en onderhuidse vetdikte), bloedparameters (d.w.z. albumine en totaal aantal lymfocyten), verblijf in het ziekenhuis, Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) score, beoogde dagelijkse calorie-inname , de therapietrouw van de totale calorie-inname en de inname van drie belangrijke voedingsstoffen werden beoordeeld tijdens ziekenhuisopname en 3 en 6 maanden na ontslag. Beide groepen kregen regelmatige follow-up via telefoontjes. Verder werd de snelheid van heropname als gevolg van longontsteking na ontslag geregistreerd.
Ander: Toegewezen interventies
Deelnemers aan de NI-groep kregen een iNIP op basis van de energie- en eiwitinname-eisen, naast voedingsadviezen op basis van face-to-face interviews met hun gezinsleden tijdens de ziekenhuisopname. Na ontslag wordt gebeld voor het voorschrijven van iNIP's.
Andere namen:
  • De SC-groep kreeg alleen standaard voedingssupplementen en familieleden van patiënten kregen geen voedingsadvies.
Geen tussenkomst: standaard zorg (SC) groep
De SC-groep kreeg alleen standaard voedingssupplementen volgens de Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Nutrition Department, en familieleden van patiënten kregen geen voedingsadvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingstoestand
Tijdsspanne: tot 6 maanden tussenkomst
Mini-voedingsbeoordeling verkorte scores; MNA-SF-scores variërend tussen 0-7, 8-11 en 12-14 geven respectievelijk ondervoeding, risico op ondervoeding en normale voedingsstatus aan.
tot 6 maanden tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pei-Hsin Yang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201700126B0C501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel in de indieningsfase, en na publicatie delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren