Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty zindywidualizowanego programu interwencji żywieniowej u niedożywionych osób w podeszłym wieku z zapaleniem płuc

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Pei-Hsin Yang
Zbadanie wpływu zindywidualizowanych programów interwencji żywieniowej (iNIP) na stan odżywienia i odsetek ponownych hospitalizacji u osób starszych z zapaleniem płuc podczas hospitalizacji oraz 3 i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: Wzięło w nim udział 82 niedożywionych starszych dorosłych z pierwotnym rozpoznaniem zapalenia płuc. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji żywieniowej (NI) lub grupy opieki standardowej (SC). Uczestnicy z grupy NI otrzymali iNIP zgodnie z zapotrzebowaniem na energię i białko, oprócz porad dietetycznych opartych na bezpośrednich wywiadach z członkami rodziny podczas hospitalizacji. Po wypisie przyjmowane są telefony w celu przepisania iNIP. Antropometria (tj. wskaźnik masy ciała, obwód kończyny i grubość podskórnej tkanki tłuszczowej), parametry krwi (tj. albuminy i całkowita liczba limfocytów), pobyt w szpitalu, ocena Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), docelowe dzienne spożycie kalorii , całkowity wskaźnik przestrzegania spożycia kalorii i spożycie trzech głównych składników odżywczych oceniano podczas hospitalizacji oraz 3 i 6 miesięcy po wypisie. Obie grupy były regularnie kontaktowane przez telefony. Ponadto po wypisie rejestrowano wskaźnik readmisji z powodu zapalenia płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Pei-Hsin Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowe rozpoznanie zapalenia płuc przez lekarza
  • Wiek powyżej 65 lat
  • Stan niedożywienia wskazany przez wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 kg/m2 lub wynik w kwestionariuszu Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) ≤7

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe [GFR] <60 ml/min/1,73 m2 lub stopień zaawansowania GFR G3b-G5)
  • Rak
  • Pobyt w szpitalu <7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zindywidualizowane programy interwencji żywieniowej (iNIP)
Uczestnicy z grupy NI otrzymali iNIP zgodnie z zapotrzebowaniem na energię i białko, oprócz porad dietetycznych opartych na bezpośrednich wywiadach z członkami rodziny podczas hospitalizacji. Po wypisie przyjmowane są telefony w celu przepisania iNIP. Antropometria (tj. wskaźnik masy ciała, obwód kończyny i grubość podskórnej tkanki tłuszczowej), parametry krwi (tj. albuminy i całkowita liczba limfocytów), pobyt w szpitalu, ocena Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), docelowe dzienne spożycie kalorii , całkowity wskaźnik przestrzegania spożycia kalorii i spożycie trzech głównych składników odżywczych oceniano podczas hospitalizacji oraz 3 i 6 miesięcy po wypisie. Obie grupy były regularnie kontaktowane przez telefony. Ponadto po wypisie rejestrowano wskaźnik readmisji z powodu zapalenia płuc.
Inny: Przypisane interwencje
Uczestnicy z grupy NI otrzymali iNIP zgodnie z zapotrzebowaniem na energię i białko, oprócz porad dietetycznych opartych na bezpośrednich wywiadach z członkami rodziny podczas hospitalizacji. Po wypisie przyjmowane są telefony w celu przepisania iNIP.
Inne nazwy:
  • Grupie SC podawano jedynie standardowe suplementy diety, a członkom rodzin pacjentów nie udzielano porad dietetycznych.
Brak interwencji: grupa opieki standardowej (SC).
Grupie SC zapewniono jedynie standardowe suplementy diety zgodnie z Departamentem Żywienia Szpitala Kaohsiung Chang Gung Memorial, a członkom rodzin pacjentów nie udzielono porad dietetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan odżywienia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy interwencji
Skrócona ocena mini-oceny żywieniowej; wyniki MNA-SF w zakresie 0-7, 8-11 i 12-14 wskazują odpowiednio na niedożywienie, ryzyko niedożywienia i normalny stan odżywienia.
do 6 miesięcy interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pei-Hsin Yang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201700126B0C501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie na etapie przesyłania, a po opublikowaniu podziel się z innymi badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj