Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av individualiserat näringsinterventionsprogram hos undernäring äldre med lunginflammation

13 november 2019 uppdaterad av: Pei-Hsin Yang
Att undersöka effekterna av ett individualiserat näringsinterventionsprogram (iNIPs) på nutritionsstatus och återinläggningsfrekvens hos äldre vuxna med lunginflammation under sjukhusvistelse och 3 och 6 månader efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: Åttiotvå undernärda äldre vuxna med primärdiagnos lunginflammation deltog. Patienterna fördelades slumpmässigt till antingen en näringsinterventionsgrupp (NI) eller en standardvårdsgrupp (SC). Deltagarna i NI-gruppen fick ett iNIP enligt energi- och proteinintagskrav utöver kostråd baserade på personliga intervjuer med sina familjemedlemmar under sjukhusvistelsen. Efter utskrivning antas telefonsamtal för förskrivning av iNIP. Antropometri (d.v.s. kroppsmassaindex, extremitetsomkrets och subkutant fetttjocklek), blodparametrar (d.v.s. albumin och totalt antal lymfocyter), sjukhusvistelse, Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) poäng, mål för dagligt kaloriintag , överensstämmelse med total kaloriintag, och tre huvudnäringsintag bedömdes under sjukhusvård och 3 och 6 månader efter utskrivning. Båda grupperna fick regelbunden uppföljning genom telefonsamtal. Dessutom registrerades frekvensen av återinläggning till följd av lunginflammation efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Pei-Hsin Yang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år till 99 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av lunginflammation av en läkare
  • Ålder över 65 år
  • Undernäringsstatus indikeras av body mass index (BMI) <18,5 kg/m2 eller Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) poäng≤7

Exklusions kriterier:

  • Njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet [GFR] <60 ml/min/1,73 m2 eller GFR stadieindelning av G3b-G5)
  • Cancer
  • Sjukhusvistelse <7 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: individualiserade näringsinterventionsprogram (iNIP)
Deltagarna i NI-gruppen fick ett iNIP enligt energi- och proteinintagskrav utöver kostråd baserade på personliga intervjuer med sina familjemedlemmar under sjukhusvistelsen. Efter utskrivning antas telefonsamtal för förskrivning av iNIP. Antropometri (d.v.s. kroppsmassaindex, extremitetsomkrets och subkutant fetttjocklek), blodparametrar (d.v.s. albumin och totalt antal lymfocyter), sjukhusvistelse, Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) poäng, mål för dagligt kaloriintag , överensstämmelse med total kaloriintag, och tre huvudnäringsintag bedömdes under sjukhusvård och 3 och 6 månader efter utskrivning. Båda grupperna fick regelbunden uppföljning genom telefonsamtal. Dessutom registrerades frekvensen av återinläggning till följd av lunginflammation efter utskrivning.
Övrig: Tilldelade insatser
Deltagarna i NI-gruppen fick ett iNIP enligt energi- och proteinintagskrav utöver kostråd baserade på personliga intervjuer med sina familjemedlemmar under sjukhusvistelsen. Efter utskrivning antas telefonsamtal för förskrivning av iNIP.
Andra namn:
  • SC-gruppen fick endast standardkosttillskott, och patienternas familjemedlemmar fick inga kostråd.
Inget ingripande: standardvård (SC) grupp
SC-gruppen fick endast standardkosttillskott enligt Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Nutrition Department, och patienternas familjemedlemmar fick inte kostråd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
näringstillstånd
Tidsram: upp till 6 månaders intervention
Mini-Nutritional Assessment kortformade poäng; MNA-SF-poäng inom 0-7, 8-11 och 12-14 indikerar undernäring, risk för undernäring respektive normalt näringsstatus.
upp till 6 månaders intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pei-Hsin Yang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (Faktisk)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201700126B0C501

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande på inlämningsstadiet, och dela sedan med andra forskare efter publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera