Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты индивидуальной программы нутритивного вмешательства при недоедании пожилых людей с пневмонией

13 ноября 2019 г. обновлено: Pei-Hsin Yang
Изучить влияние программ индивидуального питания (ИПВП) на состояние питания и частоту повторных госпитализаций у пожилых людей с пневмонией во время госпитализации и через 3 и 6 месяцев после выписки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод. В исследовании приняли участие 82 человека пожилого возраста, страдающих истощением, с первичным диагнозом пневмонии. Пациенты были случайным образом распределены либо в группу диетического вмешательства (NI), либо в группу стандартной помощи (SC). Участники группы NI получили iNIP в соответствии с потребностями в потреблении энергии и белка в дополнение к рекомендациям по питанию, основанным на личных беседах с членами их семей во время госпитализации. После выписки принимаются телефонные звонки для назначения iNIP. Антропометрия (т. е. индекс массы тела, окружность конечностей и толщина подкожной жировой клетчатки), параметры крови (т. е. альбумин и общее количество лимфоцитов), пребывание в больнице, оценка краткой формы (MNA-SF), целевое ежедневное потребление калорий , общую степень приверженности к потреблению калорий и потребление трех основных питательных веществ оценивали во время госпитализации и через 3 и 6 месяцев после выписки. Обе группы получали регулярные последующие телефонные звонки. Кроме того, частота повторных госпитализаций в результате пневмонии регистрировалась после выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 66 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная диагностика пневмонии врачом
  • Возраст более 65 лет
  • На состояние недостаточности питания указывает индекс массы тела (ИМТ) <18,5 кг/м2 или краткая мини-оценка питания (MNA-SF) ≤7 баллов.

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] <60 мл/мин/1,73 m2 или постановка СКФ G3b-G5)
  • Рак
  • Пребывание в больнице <7 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: индивидуальные программы вмешательства в питание (iNIPs)
Участники группы NI получили iNIP в соответствии с потребностями в потреблении энергии и белка в дополнение к рекомендациям по питанию, основанным на личных беседах с членами их семей во время госпитализации. После выписки принимаются телефонные звонки для назначения iNIP. Антропометрия (т. е. индекс массы тела, окружность конечностей и толщина подкожной жировой клетчатки), параметры крови (т. е. альбумин и общее количество лимфоцитов), пребывание в больнице, оценка краткой формы (MNA-SF), целевое ежедневное потребление калорий , общую степень приверженности к потреблению калорий и потребление трех основных питательных веществ оценивали во время госпитализации и через 3 и 6 месяцев после выписки. Обе группы получали регулярные последующие телефонные звонки. Кроме того, частота повторных госпитализаций в результате пневмонии регистрировалась после выписки.
Другой: Назначенные вмешательства
Участники группы NI получили iNIP в соответствии с потребностями в потреблении энергии и белка в дополнение к рекомендациям по питанию, основанным на личных беседах с членами их семей во время госпитализации. После выписки принимаются телефонные звонки для назначения iNIP.
Другие имена:
  • Группа SC получала только стандартные пищевые добавки, а членам семей пациентов не давали рекомендаций по питанию.
Без вмешательства: группа стандартного ухода (SC)
Группа SC получала только стандартные пищевые добавки в соответствии с указаниями отдела питания Мемориальной больницы Гаосюн Чанг Гун, а членам семей пациентов не давали рекомендаций по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пищевой статус
Временное ограничение: до 6 месяцев вмешательства
Краткие баллы Мини-оценки питания; баллы MNA-SF в диапазоне 0–7, 8–11 и 12–14 указывают на недоедание, риск недоедания и нормальный статус питания соответственно.
до 6 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pei-Hsin Yang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201700126B0C501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время находится на стадии представления, а затем поделиться с другими исследователями после публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться