Gli effetti del programma di intervento nutrizionale individualizzato nella malnutrizione degli anziani con polmonite
13 novembre 2019 aggiornato da: Pei-Hsin Yang
Per studiare gli effetti di un programma di intervento nutrizionale individualizzato (iNIPs) sullo stato nutrizionale e sul tasso di riammissione negli anziani con polmonite durante il ricovero e 3 e 6 mesi dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodo: Hanno partecipato ottantadue anziani malnutriti con diagnosi primaria di polmonite.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento nutrizionale (NI) oa un gruppo di cure standard (SC).
I partecipanti al gruppo NI hanno ricevuto un iNIP in base al fabbisogno energetico e proteico oltre a consigli dietetici basati su interviste faccia a faccia con i loro familiari durante il ricovero.
Dopo la dimissione, vengono adottate telefonate per la prescrizione di iNIP.
Antropometria (cioè indice di massa corporea, circonferenza degli arti e spessore del grasso sottocutaneo), parametri ematici (cioè albumina e conteggio totale dei linfociti), degenza ospedaliera, punteggio Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), obiettivo di apporto calorico giornaliero , il tasso di aderenza totale all'assunzione di calorie e l'assunzione dei tre principali nutrienti sono stati valutati durante il ricovero e 3 e 6 mesi dopo la dimissione.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un follow-up regolare tramite telefonate.
Inoltre, il tasso di riammissione derivante da polmonite è stato registrato dopo la dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Pei-Hsin Yang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 66 anni a 99 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di polmonite da parte di un medico
- Età superiore a 65 anni
- Stato di malnutrizione indicato da indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m2 o punteggio Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)≤7
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] <60 mL/min/1,73 m2 o stadiazione GFR di G3b-G5)
- Cancro
- Degenza ospedaliera <7 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programmi di intervento nutrizionale individualizzati (iNIP)
I partecipanti al gruppo NI hanno ricevuto un iNIP in base al fabbisogno energetico e proteico oltre a consigli dietetici basati su interviste faccia a faccia con i loro familiari durante il ricovero.
Dopo la dimissione, vengono adottate telefonate per la prescrizione di iNIP.
Antropometria (cioè indice di massa corporea, circonferenza degli arti e spessore del grasso sottocutaneo), parametri ematici (cioè albumina e conteggio totale dei linfociti), degenza ospedaliera, punteggio Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), obiettivo di apporto calorico giornaliero , il tasso di aderenza totale all'assunzione di calorie e l'assunzione dei tre principali nutrienti sono stati valutati durante il ricovero e 3 e 6 mesi dopo la dimissione.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un follow-up regolare tramite telefonate.
Inoltre, il tasso di riammissione derivante da polmonite è stato registrato dopo la dimissione.
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I partecipanti al gruppo NI hanno ricevuto un iNIP in base al fabbisogno energetico e proteico oltre a consigli dietetici basati su interviste faccia a faccia con i loro familiari durante il ricovero.
Dopo la dimissione, vengono adottate telefonate per la prescrizione di iNIP.
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di cure standard (SC).
Al gruppo SC sono stati forniti solo supplementi nutrizionali standard secondo il dipartimento di nutrizione del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital e ai familiari dei pazienti non sono stati forniti consigli dietetici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stato nutrizionale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi di intervento
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Punteggi in forma abbreviata della valutazione mini-nutrizionale; i punteggi MNA-SF compresi tra 0-7, 8-11 e 12-14 indicano rispettivamente malnutrizione, rischio di malnutrizione e normale stato nutrizionale.
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fino a 6 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201700126B0C501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Attualmente in fase di sottomissione, per poi condividerla con altri ricercatori dopo la pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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