Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af individualiseret ernæringsinterventionsprogram hos ældre underernæring med lungebetændelse

13. november 2019 opdateret af: Pei-Hsin Yang
At undersøge virkningerne af et individualiseret ernæringsinterventionsprogram (iNIPs) på ernæringsstatus og genindlæggelsesrate hos ældre voksne med lungebetændelse under indlæggelse og 3 og 6 måneder efter udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: 82 underernærede ældre voksne med primær diagnose pneumoni deltog. Patienterne blev tilfældigt allokeret til enten en ernæringsinterventionsgruppe (NI) eller en standardbehandlingsgruppe (SC). Deltagerne i NI-gruppen modtog en iNIP i henhold til kravene til energi- og proteinindtag ud over kostråd baseret på ansigt-til-ansigt interviews med deres familiemedlemmer under indlæggelse. Efter udskrivelsen adopteres telefonopkald til ordination af iNIP'er. Antropometri (dvs. kropsmasseindeks, lemmeromkreds og subkutan fedttykkelse), blodparametre (dvs. albumin og totalt antal lymfocytter), hospitalsophold, Mini-ernæringsvurdering-kortform (MNA-SF) score, mål for dagligt kalorieindtag , den samlede kalorieindtagelses overholdelsesrate og tre-major-næringsstofindtaget blev vurderet under indlæggelse og 3 og 6 måneder efter udskrivelse. Begge grupper fik løbende opfølgning gennem telefonopkald. Endvidere blev frekvensen af ​​genindlæggelser som følge af lungebetændelse registreret efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Pei-Hsin Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af lungebetændelse af en læge
  • Alder mere end 65 år
  • Underernæringsstatus angivet ved body mass index (BMI) <18,5 kg/m2 eller Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) score≤7

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed [GFR] <60 ml/min/1,73 m2 eller GFR iscenesættelse af G3b-G5)
  • Kræft
  • Hospitalsophold <7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: individualiserede ernæringsinterventionsprogrammer (iNIP'er)
Deltagerne i NI-gruppen modtog en iNIP i henhold til kravene til energi- og proteinindtag ud over kostråd baseret på ansigt-til-ansigt interviews med deres familiemedlemmer under indlæggelse. Efter udskrivelsen adopteres telefonopkald til ordination af iNIP'er. Antropometri (dvs. kropsmasseindeks, lemmeromkreds og subkutan fedttykkelse), blodparametre (dvs. albumin og totalt antal lymfocytter), hospitalsophold, Mini-ernæringsvurdering-kortform (MNA-SF) score, mål for dagligt kalorieindtag , den samlede kalorieindtagelses overholdelsesrate og tre-major-næringsstofindtaget blev vurderet under indlæggelse og 3 og 6 måneder efter udskrivelse. Begge grupper fik løbende opfølgning gennem telefonopkald. Endvidere blev frekvensen af ​​genindlæggelser som følge af lungebetændelse registreret efter udskrivelse.
Andet: Tildelte interventioner
Deltagerne i NI-gruppen modtog en iNIP i henhold til kravene til energi- og proteinindtag ud over kostråd baseret på ansigt-til-ansigt interviews med deres familiemedlemmer under indlæggelse. Efter udskrivelsen adopteres telefonopkald til ordination af iNIP'er.
Andre navne:
  • SC-gruppen fik kun standard kosttilskud, og patienternes familiemedlemmer fik ikke kostråd.
Ingen indgriben: standard pleje (SC) gruppe
SC-gruppen fik kun standard kosttilskud ifølge Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Nutrition Department, og patienternes familiemedlemmer fik ikke kostråd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringstilstand
Tidsramme: op til 6 måneders intervention
Mini-ernæringsvurdering kortformede scores; MNA-SF-scorer inden for 0-7, 8-11 og 12-14 indikerer henholdsvis underernæring, risiko for underernæring og normal ernæringsstatus.
op til 6 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pei-Hsin Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201700126B0C501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket i indsendelsesfasen, og del derefter med andre forskere efter offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Tildelte interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner