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Die Auswirkungen eines individualisierten Ernährungsinterventionsprogramms bei unterernährten älteren Menschen mit Lungenentzündung

13. November 2019 aktualisiert von: Pei-Hsin Yang
Es sollten die Auswirkungen eines individualisierten Ernährungsinterventionsprogramms (iNIPs) auf den Ernährungszustand und die Wiederaufnahmerate bei älteren Erwachsenen mit Pneumonie während des Krankenhausaufenthalts und 3 und 6 Monate nach der Entlassung untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode: 82 unterernährte ältere Erwachsene mit der primären Diagnose einer Lungenentzündung nahmen teil. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Ernährungsinterventionsgruppe (NI) oder einer Standardversorgungsgruppe (SC) zugeteilt. Die Teilnehmer der NI-Gruppe erhielten einen iNIP entsprechend dem Energie- und Proteinaufnahmebedarf zusätzlich zu einer Ernährungsberatung, die auf persönlichen Gesprächen mit ihren Familienmitgliedern während des Krankenhausaufenthalts beruhte. Nach der Entlassung werden Telefonanrufe zur Verschreibung von iNIPs übernommen. Anthropometrie (d. h. Body-Mass-Index, Gliedmaßenumfang und subkutane Fettdicke), Blutparameter (d. h. Albumin und Gesamtlymphozytenzahl), Krankenhausaufenthalt, Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)-Score, tägliche Zielkalorienaufnahme , die Adhärenzrate der Gesamtkalorienaufnahme und die Aufnahme von drei Hauptnährstoffen wurden während des Krankenhausaufenthalts und 3 und 6 Monate nach der Entlassung bewertet. Beide Gruppen erhielten regelmäßige Nachsorge durch Telefonanrufe. Darüber hinaus wurde die Wiederaufnahmerate aufgrund einer Lungenentzündung nach der Entlassung erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Pei-Hsin Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstdiagnose einer Lungenentzündung durch einen Arzt
  • Alter über 65 Jahre
  • Unterernährungsstatus, angezeigt durch Body-Mass-Index (BMI) <18,5 kg/m2 oder Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)-Score ≤7

Ausschlusskriterien:

  • Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] <60 ml/min/1,73 m2 oder GFR-Stufung von G3b-G5)
  • Krebs
  • Krankenhausaufenthalt < 7 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: individualisierte Ernährungsinterventionsprogramme (iNIPs)
Die Teilnehmer der NI-Gruppe erhielten einen iNIP entsprechend dem Energie- und Proteinaufnahmebedarf zusätzlich zu einer Ernährungsberatung, die auf persönlichen Gesprächen mit ihren Familienmitgliedern während des Krankenhausaufenthalts beruhte. Nach der Entlassung werden Telefonanrufe zur Verschreibung von iNIPs übernommen. Anthropometrie (d. h. Body-Mass-Index, Gliedmaßenumfang und subkutane Fettdicke), Blutparameter (d. h. Albumin und Gesamtlymphozytenzahl), Krankenhausaufenthalt, Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)-Score, tägliche Zielkalorienaufnahme , die Adhärenzrate der Gesamtkalorienaufnahme und die Aufnahme von drei Hauptnährstoffen wurden während des Krankenhausaufenthalts und 3 und 6 Monate nach der Entlassung bewertet. Beide Gruppen erhielten regelmäßige Nachsorge durch Telefonanrufe. Darüber hinaus wurde die Wiederaufnahmerate aufgrund einer Lungenentzündung nach der Entlassung erfasst.
Sonstiges: Zugewiesene Eingriffe
Die Teilnehmer der NI-Gruppe erhielten einen iNIP entsprechend dem Energie- und Proteinaufnahmebedarf zusätzlich zu einer Ernährungsberatung, die auf persönlichen Gesprächen mit ihren Familienmitgliedern während des Krankenhausaufenthalts beruhte. Nach der Entlassung werden Telefonanrufe zur Verschreibung von iNIPs übernommen.
Andere Namen:
  • Die SC-Gruppe erhielt nur Standard-Nahrungsergänzungsmittel, und die Familienangehörigen der Patienten erhielten keine Ernährungsberatung.
Kein Eingriff: Standardversorgung (SC) Gruppe
Die SC-Gruppe erhielt laut der Ernährungsabteilung des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital nur Standard-Nahrungsergänzungsmittel, und die Familienangehörigen der Patienten erhielten keine Ernährungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: bis zu 6 Monate Eingriff
Kurzform-Scores der Mini-Ernährungsbewertung; MNA-SF-Scores im Bereich von 0–7, 8–11 und 12–14 weisen auf Mangelernährung, das Risiko einer Mangelernährung bzw. einen normalen Ernährungszustand hin.
bis zu 6 Monate Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pei-Hsin Yang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201700126B0C501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit in der Einreichungsphase und dann nach der Veröffentlichung mit anderen Forschern teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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