Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky individualizovaného nutričního intervenčního programu u podvýživy starších lidí s pneumonií

13. listopadu 2019 aktualizováno: Pei-Hsin Yang
Zkoumat účinky individualizovaných nutričních intervenčních programů (iNIP) na nutriční stav a míru readmisí u starších dospělých s pneumonií během hospitalizace a 3 a 6 měsíců po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda: Zúčastnilo se 82 podvyživených starších dospělých s primární diagnózou pneumonie. Pacienti byli náhodně rozděleni buď do skupiny s nutriční intervencí (NI) nebo do skupiny se standardní péčí (SC). Účastníci ve skupině NI obdrželi iNIP podle požadavků na příjem energie a bílkovin kromě dietního poradenství na základě osobních rozhovorů s jejich rodinnými příslušníky během hospitalizace. Po propuštění jsou přijímány telefonní hovory pro předepisování iNIP. Antropometrie (tj. index tělesné hmotnosti, obvod končetiny a tloušťka podkožního tuku), krevní parametry (tj. albumin a celkový počet lymfocytů), pobyt v nemocnici, skóre Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), cílový denní příjem kalorií , míra dodržování celkového příjmu kalorií a příjem tří hlavních živin byly hodnoceny během hospitalizace a 3 a 6 měsíců po propuštění. Obě skupiny byly pravidelně sledovány prostřednictvím telefonátů. Dále byla po propuštění zaznamenána míra opětovného přijetí v důsledku zápalu plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Pei-Hsin Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza pneumonie lékařem
  • Věk více než 65 let
  • Stav podvýživy indikovaný indexem tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 kg/m2 nebo skóre Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)≤7

Kritéria vyloučení:

  • Renální insuficience (glomerulární filtrace [GFR] <60 ml/min/1,73 m2 nebo GFR staging G3b-G5)
  • Rakovina
  • Pobyt v nemocnici <7 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: individualizované programy nutriční intervence (iNIPs)
Účastníci ve skupině NI obdrželi iNIP podle požadavků na příjem energie a bílkovin kromě dietního poradenství na základě osobních rozhovorů s jejich rodinnými příslušníky během hospitalizace. Po propuštění jsou přijímány telefonní hovory pro předepisování iNIP. Antropometrie (tj. index tělesné hmotnosti, obvod končetiny a tloušťka podkožního tuku), krevní parametry (tj. albumin a celkový počet lymfocytů), pobyt v nemocnici, skóre Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), cílový denní příjem kalorií , míra dodržování celkového příjmu kalorií a příjem tří hlavních živin byly hodnoceny během hospitalizace a 3 a 6 měsíců po propuštění. Obě skupiny byly pravidelně sledovány prostřednictvím telefonátů. Dále byla po propuštění zaznamenána míra opětovného přijetí v důsledku zápalu plic.
Jiný: Přidělené zásahy
Účastníci ve skupině NI obdrželi iNIP podle požadavků na příjem energie a bílkovin kromě dietního poradenství na základě osobních rozhovorů s jejich rodinnými příslušníky během hospitalizace. Po propuštění jsou přijímány telefonní hovory pro předepisování iNIP.
Ostatní jména:
  • SC skupině byly poskytovány pouze standardní doplňky výživy a rodinným příslušníkům pacientů nebylo poskytnuto poradenství ohledně stravování.
Žádný zásah: skupina standardní péče (SC).
Skupině SC byly poskytovány pouze standardní doplňky výživy podle oddělení výživy nemocnice Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital a rodinným příslušníkům pacientů nebylo poskytnuto poradenství ohledně stravování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční stav
Časové okno: až 6 měsíců zásahu
Krátké skóre mininutričního hodnocení; skóre MNA-SF v rozmezí 0-7, 8-11 a 12-14 indikují podvýživu, riziko podvýživy a normální nutriční stav.
až 6 měsíců zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pei-Hsin Yang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201700126B0C501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Momentálně ve fázi předkládání a po zveřejnění je sdílet s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přidělené zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit