Os Efeitos de um Programa de Intervenção Nutricional Individualizada em Idosos Desnutridos com Pneumonia
13 de novembro de 2019 atualizado por: Pei-Hsin Yang
Investigar os efeitos de programas de intervenção nutricional individualizada (iNIPs) sobre o estado nutricional e taxa de reinternação em idosos com pneumonia durante a hospitalização e 3 e 6 meses após a alta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Método: Participaram 82 idosos desnutridos com diagnóstico primário de pneumonia.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção nutricional (NI) ou um grupo de cuidados padrão (SC).
Os participantes do grupo NI receberam um iNIP de acordo com as necessidades de ingestão de energia e proteína, além de orientações dietéticas baseadas em entrevistas face a face com seus familiares durante a hospitalização.
Após a alta, são adotados telefonemas para prescrição de iNIPs.
Antropometria (ou seja, índice de massa corporal, circunferência do membro e espessura de gordura subcutânea), parâmetros sanguíneos (ou seja, albumina e contagem total de linfócitos), internação hospitalar, pontuação da Mini-Avaliação Nutricional - Formulário Curto (MNA-SF), ingestão calórica diária alvo , taxa de adesão à ingestão calórica total e ingestão de três nutrientes principais foram avaliados durante a hospitalização e 3 e 6 meses após a alta.
Ambos os grupos receberam acompanhamento regular por telefone.
Além disso, a taxa de reinternação decorrente de pneumonia foi registrada após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Pei-Hsin Yang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de pneumonia por um médico
- Idade superior a 65 anos
- Estado de desnutrição indicado pelo índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m2 ou pontuação de Mini-Avaliação Nutricional - Formulário Curto (MNA-SF) ≤7
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular [GFR] <60 mL/min/1,73 estadiamento m2 ou GFR de G3b-G5)
- Câncer
- Internação hospitalar <7 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programas de intervenção nutricional individualizada (iNIPs)
Os participantes do grupo NI receberam um iNIP de acordo com as necessidades de ingestão de energia e proteína, além de orientações dietéticas baseadas em entrevistas face a face com seus familiares durante a hospitalização.
Após a alta, são adotados telefonemas para prescrição de iNIPs.
Antropometria (ou seja, índice de massa corporal, circunferência do membro e espessura de gordura subcutânea), parâmetros sanguíneos (ou seja, albumina e contagem total de linfócitos), internação hospitalar, pontuação da Mini-Avaliação Nutricional - Formulário Curto (MNA-SF), ingestão calórica diária alvo , taxa de adesão à ingestão calórica total e ingestão de três nutrientes principais foram avaliados durante a hospitalização e 3 e 6 meses após a alta.
Ambos os grupos receberam acompanhamento regular por telefone.
Além disso, a taxa de reinternação decorrente de pneumonia foi registrada após a alta.
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Os participantes do grupo NI receberam um iNIP de acordo com as necessidades de ingestão de energia e proteína, além de orientações dietéticas baseadas em entrevistas face a face com seus familiares durante a hospitalização.
Após a alta, são adotados telefonemas para prescrição de iNIPs.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de cuidados padrão (SC)
O grupo SC recebeu apenas suplementos nutricionais padrão de acordo com o Departamento de Nutrição do Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, e os familiares dos pacientes não receberam aconselhamento dietético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: até 6 meses de intervenção
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Pontuações resumidas da Miniavaliação Nutricional; pontuações MNA-SF variando entre 0-7, 8-11 e 12-14 indicam desnutrição, risco de desnutrição e estado nutricional normal, respectivamente.
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até 6 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201700126B0C501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente em fase de submissão, e depois compartilhar com outros pesquisadores após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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