Efectos del Programa de Intervención Nutricional Individualizada en Ancianos Desnutridos con Neumonía
13 de noviembre de 2019 actualizado por: Pei-Hsin Yang
Investigar los efectos de un programa de intervención nutricional individualizado (iNIP) sobre el estado nutricional y la tasa de reingreso en adultos mayores con neumonía durante la hospitalización y 3 y 6 meses después del alta.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Método: Participaron 82 adultos mayores desnutridos con diagnóstico primario de neumonía.
Los pacientes fueron asignados al azar a un grupo de intervención nutricional (NI) o un grupo de atención estándar (SC).
Los participantes del grupo NI recibieron un iNIP según los requerimientos de ingesta energética y proteica además de consejos dietéticos basados en entrevistas cara a cara con sus familiares durante la hospitalización.
Después del alta, se adoptan llamadas telefónicas para prescribir iNIP.
Antropometría (es decir, índice de masa corporal, circunferencia de las extremidades y grosor de la grasa subcutánea), parámetros sanguíneos (es decir, albúmina y recuento total de linfocitos), estadía en el hospital, puntaje de Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), ingesta calórica diaria objetivo , la tasa de cumplimiento de la ingesta calórica total y la ingesta de tres nutrientes principales se evaluaron durante la hospitalización y 3 y 6 meses después del alta.
Ambos grupos recibieron seguimiento regular a través de llamadas telefónicas.
Además, se registró la tasa de reingreso por neumonía después del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Pei-Hsin Yang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de neumonía por un médico.
- Edad mayor de 65 años
- Estado de desnutrición indicado por índice de masa corporal (IMC) <18,5 kg/m2 o puntaje de Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) ≤7
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular [TFG] <60 ml/min/1,73 m2 o estadificación de GFR de G3b-G5)
- Cáncer
- Estancia hospitalaria <7 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: programas de intervención nutricional individualizados (iNIP)
Los participantes del grupo NI recibieron un iNIP según los requerimientos de ingesta energética y proteica además de consejos dietéticos basados en entrevistas cara a cara con sus familiares durante la hospitalización.
Después del alta, se adoptan llamadas telefónicas para prescribir iNIP.
Antropometría (es decir, índice de masa corporal, circunferencia de las extremidades y grosor de la grasa subcutánea), parámetros sanguíneos (es decir, albúmina y recuento total de linfocitos), estadía en el hospital, puntaje de Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), ingesta calórica diaria objetivo , la tasa de cumplimiento de la ingesta calórica total y la ingesta de tres nutrientes principales se evaluaron durante la hospitalización y 3 y 6 meses después del alta.
Ambos grupos recibieron seguimiento regular a través de llamadas telefónicas.
Además, se registró la tasa de reingreso por neumonía después del alta.
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Los participantes del grupo NI recibieron un iNIP según los requerimientos de ingesta energética y proteica además de consejos dietéticos basados en entrevistas cara a cara con sus familiares durante la hospitalización.
Después del alta, se adoptan llamadas telefónicas para prescribir iNIP.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de atención estándar (SC)
El grupo SC solo recibió suplementos nutricionales estándar de acuerdo con el Departamento de Nutrición del Hospital Kaohsiung Chang Gung Memorial, y los familiares de los pacientes no recibieron consejos dietéticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de intervención
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Puntuaciones abreviadas de Mini-Nutritional Assessment; las puntuaciones de MNA-SF que oscilan entre 0-7, 8-11 y 12-14 indican desnutrición, riesgo de desnutrición y estado nutricional normal, respectivamente.
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hasta 6 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201700126B0C501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente en la etapa de envío, para luego compartir con otros investigadores después de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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