Yksilöllisen ravitsemusinterventio-ohjelman vaikutukset aliravitsemuksesta kärsiville vanhuksille, joilla on keuhkokuume
keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Pei-Hsin Yang
Tutkia yksilöllisten ravitsemustoimenpiteiden (iNIP) vaikutuksia ravitsemustilaan ja takaisinottoasteeseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on keuhkokuume sairaalahoidon aikana ja 3 ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Osallistui 82 aliravittua ikääntyvää aikuista, joilla oli ensisijainen keuhkokuumediagnoosi.
Potilaat jaettiin satunnaisesti joko ravitsemusinterventioryhmään (NI) tai standardihoitoryhmään (SC).
NI-ryhmän osallistujat saivat iNIP:n energian ja proteiinin saantitarpeen mukaan sekä ravitsemusneuvoja, jotka perustuivat perheenjäsentensä kasvokkain haastateltuihin sairaalahoidon aikana.
Kotiutumisen jälkeen iNIP-lääkkeitä määrätään puhelimitse.
Antropometria (eli kehon massaindeksi, raajan ympärysmitta ja ihonalaisen rasvan paksuus), veriparametrit (eli albumiini ja lymfosyyttien kokonaismäärä), sairaalahoito, miniravitsemusarvioinnin lyhyt lomake (MNA-SF) -pisteet, tavoitepäivän kalorien saanti , kokonaiskalorien saannin sitoutumisaste ja kolmen pääravinteen saanti arvioitiin sairaalahoidon aikana ja 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Molemmat ryhmät saivat säännöllistä seurantaa puhelimitse.
Lisäksi keuhkokuumeesta johtuvan takaisinoton määrä rekisteröitiin kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Pei-Hsin Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin tekemä keuhkokuumeen ensisijainen diagnoosi
- Ikä yli 65 vuotta
- Aliravitsemustila ilmaistaan painoindeksillä (BMI) <18,5 kg/m2 tai Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) -pisteellä ≤7
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus [GFR] <60 ml/min/1,73 m2 tai GFR-vaiheistus G3b-G5)
- Syöpä
- Sairaalahoito <7 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksilölliset ravitsemusohjelmat (iNIP)
NI-ryhmän osallistujat saivat iNIP:n energian ja proteiinin saantitarpeen mukaan sekä ravitsemusneuvoja, jotka perustuivat perheenjäsentensä kasvokkain haastateltuihin sairaalahoidon aikana.
Kotiutumisen jälkeen iNIP-lääkkeitä määrätään puhelimitse.
Antropometria (eli kehon massaindeksi, raajan ympärysmitta ja ihonalaisen rasvan paksuus), veriparametrit (eli albumiini ja lymfosyyttien kokonaismäärä), sairaalahoito, miniravitsemusarvioinnin lyhyt lomake (MNA-SF) -pisteet, tavoitepäivän kalorien saanti , kokonaiskalorien saannin sitoutumisaste ja kolmen pääravinteen saanti arvioitiin sairaalahoidon aikana ja 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Molemmat ryhmät saivat säännöllistä seurantaa puhelimitse.
Lisäksi keuhkokuumeesta johtuvan takaisinoton määrä rekisteröitiin kotiutuksen jälkeen.
|
NI-ryhmän osallistujat saivat iNIP:n energian ja proteiinin saantitarpeen mukaan sekä ravitsemusneuvoja, jotka perustuivat perheenjäsentensä kasvokkain haastateltuihin sairaalahoidon aikana.
Kotiutumisen jälkeen iNIP-lääkkeitä määrätään puhelimitse.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: SC-ryhmä
SC-ryhmälle annettiin vain vakioravintolisät Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan ravitsemusosaston mukaan, eikä potilaiden perheenjäsenille annettu ravitsemusneuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: enintään 6 kuukauden interventio
|
Mini-Nutritional Assessmentin lyhyet pisteet; MNA-SF-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-7, 8-11 ja 12-14, osoittavat aliravitsemusta, aliravitsemuksen riskiä ja normaalin ravitsemustilan.
|
enintään 6 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201700126B0C501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä lähetysvaiheessa ja jaa sitten muiden tutkijoiden kanssa julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .