个体化营养干预方案对营养不良老年肺炎的影响
2019年11月13日 更新者：Pei-Hsin Yang
调查个性化营养干预计划 (iNIPs) 对住院期间以及出院后 3 个月和 6 个月的肺炎老年患者的营养状况和再入院率的影响。
研究概览
详细说明
方法：82 名初步诊断为肺炎的营养不良老年人参与。
患者被随机分配到营养干预 (NI) 组或标准护理 (SC) 组。
NI 组的参与者除了在住院期间根据与家人的面对面访谈获得饮食建议外，还根据能量和蛋白质摄入要求接受了 iNIP。
出院后，通过电话开具 iNIP。
人体测量学（即体重指数、肢体周长和皮下脂肪厚度）、血液参数（即白蛋白和总淋巴细胞计数）、住院时间、迷你营养评估简表 (MNA-SF) 评分、目标每日卡路里摄入量在住院期间以及出院后 3 个月和 6 个月评估总热量摄入依从率和三大营养素摄入量。
两组都通过电话接受定期跟进。
此外，出院后记录因肺炎导致的再入院率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Pei-Hsin Yang
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 至 99年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生对肺炎的初步诊断
- 年龄超过 65 岁
- 体重指数 (BMI) <18.5 kg/m2 或迷你营养评估简表 (MNA-SF) 得分≤7 表示的营养不良状况
排除标准：
- 肾功能不全（肾小球滤过率 [GFR] <60 mL/min/1.73 m2 或 G3b-G5 的 GFR 分期）
- 癌症
- 住院时间 <7 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：个性化营养干预计划 (iNIPs)
NI 组的参与者除了在住院期间根据与家人的面对面访谈获得饮食建议外，还根据能量和蛋白质摄入要求接受了 iNIP。
出院后，通过电话开具 iNIP。
人体测量学（即体重指数、肢体周长和皮下脂肪厚度）、血液参数（即白蛋白和总淋巴细胞计数）、住院时间、迷你营养评估简表 (MNA-SF) 评分、目标每日卡路里摄入量在住院期间以及出院后 3 个月和 6 个月评估总热量摄入依从率和三大营养素摄入量。
两组都通过电话接受定期跟进。
此外，出院后记录因肺炎导致的再入院率。
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NI 组的参与者除了在住院期间根据与家人的面对面访谈获得饮食建议外，还根据能量和蛋白质摄入要求接受了 iNIP。
出院后，通过电话开具 iNIP。
其他名称：
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无干预：标准护理 (SC) 组
SC组仅根据高雄长庚医院营养科提供标准营养补充，未给予患者家属饮食建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况
大体时间：长达 6 个月的干预
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迷你营养评估简表评分；MNA-SF 评分范围在 0-7、8-11 和 12-14 之间，分别表示营养不良、营养不良风险和正常营养状况。
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长达 6 个月的干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月24日
研究完成 (实际的)
2018年5月24日
研究注册日期
首次提交
2019年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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