小児鎖骨骨折用KTテープ
2026年3月27日 更新者：Shawn Gilbert、University of Alabama at Birmingham
小児鎖骨骨折に対する KT テープ vs アームスリング
小児の鎖骨骨折は、全体的に高い癒合率 (95%) と非手術治療後の機能的転帰が「良好」であるため、ほとんどが非手術で管理されます。 しかし、このような保守的なアプローチの欠点は、骨折が治癒するまで、患者が痛みと障害を抱えて生活しなければならないことです。 これを最小限に抑えるために、骨折は通常スリングで固定されます。
キネシオロジー（弾性）テープで治療された鎖骨骨折を調べた研究はありません. このテープの適用による悪影響（皮膚刺激、発赤など）は観察されません。 弾性テープは、骨折の治癒よりも筋肉の利点に関して以前に検討されています。 このテープはスリングよりも骨折を固定するため、患者は骨折に伴う痛みや身体障害を軽減するはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Children's Hospital of Alabama
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鎖骨骨折
- プレゼンテーションから1週間以内の受傷日
除外基準:
- 根底にある神経筋障害（骨形成不全症など）
- 治癒するまで疼痛スコアを報告できない、または報告したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アームスリンググループ
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鎖骨骨折を安定させるためにアームスリングが適用され、それによって動きと痛みが軽減されます。
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実験的：KTテープグループ
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鎖骨骨折を安定させるためにアームスリングが適用され、それによって動きと痛みが軽減されます。
アームスリングに加えて、鎖骨骨折を安定させるために KT テープを適用し、動きと痛みを軽減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠：3 週間は 1 日 2 回、最初の損傷から 6 週間後にさらに 1 回
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参加者は、1 から 10 までのスケールで痛みを評価します
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3 週間は 1 日 2 回、最初の損傷から 6 週間後にさらに 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASHアンケートの回答変更について
時間枠：週に 1 回 3 週間、最初の損傷から 6 週間後にさらに 1 回。
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参加者は、骨折のために経験している可能性のある障害を評価するために、DASH アンケートに記入します。
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週に 1 回 3 週間、最初の損傷から 6 週間後にさらに 1 回。
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鎮痛剤の使用の変化
時間枠：1 日 1 回を 3 週間、最初の損傷から 6 週間後にさらに 1 回
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参加者は、鎮痛剤を服用する必要性を提供します (名前、用量、頻度)。
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1 日 1 回を 3 週間、最初の損傷から 6 週間後にさらに 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shawn R Gilbert, MD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月11日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。