KT Tape for pediatriske kragebensbrudd
27. mars 2026 oppdatert av: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham
KT Tape vs Arm Sling for pediatriske kragebensbrudd
Kravbensbrudd hos barn håndteres for det meste ikke-operativt siden de har en samlet høy foreningsrate (95 %) og et "godt" funksjonelt resultat etter ikke-operativ behandling. Ulempen med en slik konservativ tilnærming er imidlertid at pasienter må leve med smerte og funksjonshemming til bruddet gror. For å minimere dette, immobiliseres brudd vanligvis med en slynge.
Det har ikke vært studier som har sett på kragebensbrudd behandlet med kinesiologi (elastisk) tape. Ingen uønskede effekter (hudirritasjon, rødhet, etc.) observeres ved påføring av denne tapen. Elastisk tape har tidligere blitt undersøkt med hensyn til muskelfordeler snarere enn for helbredelse av brudd. Siden denne tapen skal immobilisere brudd bedre enn en slynge, bør pasienter oppleve mindre smerte og funksjonshemming forbundet med bruddet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kravbensbrudd
- Skadedato innen 1 uke etter presentasjon
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende nevromuskulær lidelse (f.eks. osteogenesis imperfecta)
- Manglende evne eller vilje til å rapportere smertescore før helbredelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Armslyngegruppe
|
En armslynge vil bli brukt for å stabilisere kragebensbruddet, og dermed redusere bevegelse og smerte.
|
|
Eksperimentell: KT Tape Group
|
En armslynge vil bli brukt for å stabilisere kragebensbruddet, og dermed redusere bevegelse og smerte.
i tillegg til en armslynge, vil KT Tape påføres for å stabilisere kragebensbruddet, og dermed redusere bevegelse og smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: To ganger daglig i 3 uker, og én gang til 6 uker etter den første skaden
|
Deltakerne vil vurdere smertene sine på en skala fra 1 til 10
|
To ganger daglig i 3 uker, og én gang til 6 uker etter den første skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i svar på DASH-spørreskjema
Tidsramme: En gang ukentlig i 3 uker, etterfulgt av en ekstra gang 6 uker etter den første skaden.
|
Deltakerne vil fylle ut DASH-spørreskjemaet for å vurdere funksjonshemming de kan oppleve på grunn av bruddet.
|
En gang ukentlig i 3 uker, etterfulgt av en ekstra gang 6 uker etter den første skaden.
|
|
Endring i smertestillende bruk
Tidsramme: En gang daglig i 3 uker, og én gang til 6 uker etter den første skaden
|
Deltakerne vil gi behovet for å ta smertestillende (navn, dose og hyppighet).
|
En gang daglig i 3 uker, og én gang til 6 uker etter den første skaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300004149
- UAB (Annen identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .