Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KT Tape til pædiatriske kravebenbrud

26. oktober 2023 opdateret af: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham

KT tape vs armslynge til pædiatriske kravebensbrud

Kravbensfrakturer hos børn håndteres for det meste non-operativt, da de har en samlet høj foreningsrate (95%) og et "godt" funktionelt resultat efter ikke-operativ behandling. Ulempen ved en sådan konservativ tilgang er dog, at patienterne skal leve med smerter og handicap, indtil bruddet heler. For at minimere dette immobiliseres frakturer normalt med en slynge.

Der har ikke været undersøgelser, der har set på kravebensbrud behandlet med kinesiologisk (elastisk) tape. Ingen negative virkninger (hudirritation, rødme osv.) observeres ved påføring af denne tape. Elastisk tape er tidligere blevet undersøgt med hensyn til muskelmæssige fordele frem for heling af frakturer. Da denne tape burde immobilisere frakturer bedre end en slynge, bør patienter opleve mindre smerte og handicap i forbindelse med deres fraktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alice Pennington, RN
  • Telefonnummer: 2056389540
  • E-mail: alicep@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shawn R Gilbert, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kravbensbrud
  • Skadesdato inden for 1 uge efter præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende neuromuskulær lidelse (f.eks. osteogenesis imperfecta)
  • Manglende evne eller vilje til at rapportere smertescore indtil heling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Armslyngegruppe
Enhed: Armslynge
En armslynge vil blive anvendt for at stabilisere kravebensfrakturen og derved mindske bevægelse og smerte.
Eksperimentel: KT Tape Group
Enhed: Armslynge
En armslynge vil blive anvendt for at stabilisere kravebensfrakturen og derved mindske bevægelse og smerte.
Enhed: KT Tape
udover en armslynge påføres KT Tape for at stabilisere kravebensfrakturen og derved mindske bevægelse og smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: To gange dagligt i 3 uger og en ekstra gang 6 uger efter den første skade
Deltagerne vil vurdere deres smerte på en skala fra 1 til 10
To gange dagligt i 3 uger og en ekstra gang 6 uger efter den første skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svar på DASH-spørgeskema
Tidsramme: En gang om ugen i 3 uger, efterfulgt af en ekstra gang 6 uger efter den første skade.
Deltagerne vil udfylde DASH-spørgeskemaet for at vurdere handicap, de muligvis oplever på grund af deres fraktur.
En gang om ugen i 3 uger, efterfulgt af en ekstra gang 6 uger efter den første skade.
Ændring i smertestillende brug
Tidsramme: En gang dagligt i 3 uger, og en ekstra gang 6 uger efter den første skade
Deltagerne vil give behovet for at tage analgetika (navn, dosis og hyppighed).
En gang dagligt i 3 uger, og en ekstra gang 6 uger efter den første skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300004149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Armslynge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner