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KT Tape pour les fractures de la clavicule pédiatrique

26 octobre 2023 mis à jour par: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham

KT Tape vs Arm Sling pour les fractures de la clavicule pédiatrique

Les fractures de la clavicule chez l'enfant sont majoritairement prises en charge de manière non chirurgicale car elles ont un taux global de consolidation élevé (95 %) et un « bon » résultat fonctionnel après traitement non opératoire. Cependant, l'inconvénient d'une telle approche conservatrice est que les patients doivent vivre avec la douleur et l'invalidité jusqu'à ce que la fracture guérisse. Pour minimiser cela, les fractures sont généralement immobilisées avec une écharpe.

Aucune étude n'a été menée sur les fractures de la clavicule traitées avec du ruban kinésiologique (élastique). Aucun effet indésirable (irritation cutanée, rougeur, etc.) n'est observé avec l'application de ce ruban. La bande élastique a déjà été examinée en ce qui concerne les avantages musculaires plutôt que pour la guérison des fractures. Étant donné que cette bande devrait mieux immobiliser les fractures qu'une écharpe, les patients devraient ressentir moins de douleur et d'incapacité associées à leur fracture.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Achraf H Jardaly, BS
  • Numéro de téléphone: 2056176680
  • E-mail: ajardaly@uab.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Alice Pennington, RN
  • Numéro de téléphone: 2056389540
  • E-mail: alicep@uab.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contact:
          • Achraf Jardaly, BS
          • Numéro de téléphone: 205-617-6680
          • E-mail: ajardaly@uab.edu
        • Chercheur principal:
          • Shawn R Gilbert, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture de la clavicule
  • Date de la blessure dans la semaine suivant la présentation

Critère d'exclusion:

  • Trouble neuromusculaire sous-jacent (par exemple, ostéogenèse imparfaite)
  • Incapacité ou refus de signaler le score de douleur jusqu'à la guérison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'écharpe de bras
Dispositif: Écharpe de bras
Une écharpe de bras sera appliquée pour stabiliser la fracture de la clavicule, diminuant ainsi le mouvement et la douleur.
Expérimental: Groupe de bandes KT
Dispositif: Écharpe de bras
Une écharpe de bras sera appliquée pour stabiliser la fracture de la clavicule, diminuant ainsi le mouvement et la douleur.
Dispositif: Ruban KT
en plus d'une écharpe de bras, KT Tape sera appliqué pour stabiliser la fracture de la clavicule, diminuant ainsi le mouvement et la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Deux fois par jour pendant 3 semaines, et une fois supplémentaire 6 semaines après la blessure initiale
Les participants évalueront leur douleur sur une échelle de 1 à 10
Deux fois par jour pendant 3 semaines, et une fois supplémentaire 6 semaines après la blessure initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des réponses au questionnaire DASH
Délai: Une fois par semaine pendant 3 semaines, suivie d'une fois supplémentaire 6 semaines après la blessure initiale.
Les participants rempliront le questionnaire DASH pour évaluer l'incapacité qu'ils pourraient ressentir en raison de leur fracture.
Une fois par semaine pendant 3 semaines, suivie d'une fois supplémentaire 6 semaines après la blessure initiale.
Changement dans l'utilisation des analgésiques
Délai: Une fois par jour pendant 3 semaines, et une fois supplémentaire 6 semaines après la blessure initiale
Les participants fourniront le besoin de prendre des analgésiques (nom, dose et fréquence).
Une fois par jour pendant 3 semaines, et une fois supplémentaire 6 semaines après la blessure initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300004149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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