- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04161534
KT-teippi lasten solisluun murtumiin
KT Tape vs Arm Sling lasten solisluun murtumiin
Lasten solisluun murtumia hoidetaan enimmäkseen ei-operatiivisesti, koska niillä on yleisesti korkea yhdistymisaste (95 %) ja "hyvä" toiminnallinen tulos ei-leikkauksen jälkeen. Tällaisen konservatiivisen lähestymistavan haittapuolena on kuitenkin se, että potilaiden on elettävä kivun ja vamman kanssa, kunnes murtuma paranee. Tämän minimoimiseksi murtumat kiinnitetään yleensä hihnalla.
Kinesiologisella (elastisella) teipillä hoidettuja solisluun murtumia ei ole tutkittu. Tämän teipin kiinnittämisessä ei havaita haittavaikutuksia (ihon ärsytystä, punoitusta jne.). Elastista teippiä on aiemmin tutkittu lihasten etujen suhteen pikemminkin kuin murtumien parantamiseksi. Koska tämän teipin pitäisi immobilisoida murtumia paremmin kuin hihna, potilaiden pitäisi kokea vähemmän kipua ja vammaisuutta murtumaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Solisluun murtuma
- Loukkaantumispäivä viikon sisällä esittelystä
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla oleva neuromuskulaarinen häiriö (esim. osteogenesis imperfecta)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus ilmoittaa kipupisteistä paranemiseen asti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm Sling Group
|
Käsivarren hihnaa käytetään vakauttamaan solisluun murtumaa, mikä vähentää liikettä ja kipua.
|
|
Kokeellinen: KT Tape Group
|
Käsivarren hihnaa käytetään vakauttamaan solisluun murtumaa, mikä vähentää liikettä ja kipua.
Käsihihnan lisäksi kiinnitetään KT Tape -teippiä, joka stabiloi solisluun murtumaa, mikä vähentää liikettä ja kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä 3 viikon ajan ja yhden lisäkerran 6 viikon kuluttua alkuperäisestä vammasta
|
Osallistujat arvioivat kipuaan asteikolla 1-10
|
Kaksi kertaa päivässä 3 viikon ajan ja yhden lisäkerran 6 viikon kuluttua alkuperäisestä vammasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DASH-kyselyn vastauksissa
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3 viikon ajan, jota seuraa yksi lisäkerta 6 viikkoa alkuperäisen vamman jälkeen.
|
Osallistujat täyttävät DASH-kyselylomakkeen arvioidakseen vammansa, jonka he saattavat kokea murtuman vuoksi.
|
Kerran viikossa 3 viikon ajan, jota seuraa yksi lisäkerta 6 viikkoa alkuperäisen vamman jälkeen.
|
|
Muutos analgeettien käytössä
Aikaikkuna: Kerran päivässä 3 viikon ajan ja yhden lisäkerran 6 viikon kuluttua ensimmäisestä vammasta
|
Osallistujat ilmoittavat analgeettien ottamisen tarpeen (nimi, annos ja tiheys).
|
Kerran päivässä 3 viikon ajan ja yhden lisäkerran 6 viikon kuluttua ensimmäisestä vammasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300004149
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .