- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04161534
Лента KT для лечения переломов ключицы у детей
KT Tape или слинг для рук при переломах ключицы у детей
Переломы ключицы у детей в основном лечат консервативно, поскольку они имеют общий высокий уровень сращения (95%) и «хороший» функциональный результат после консервативного лечения. Однако недостатком такого консервативного подхода является то, что пациенту приходится жить с болью и инвалидностью до тех пор, пока перелом не заживет. Чтобы свести к минимуму это, переломы обычно иммобилизуют с помощью повязки.
Не проводилось исследований переломов ключицы, леченных с помощью кинезиологического (эластичного) тейпа. Побочных эффектов (раздражение кожи, покраснение и т.д.) при применении этой ленты не наблюдается. Эластичная лента ранее изучалась в отношении мышечных преимуществ, а не для заживления переломов. Поскольку эта лента должна иммобилизовать переломы лучше, чем повязка, пациенты должны испытывать меньшую боль и инвалидность, связанные с их переломом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перелом ключицы
- Дата травмы в течение 1 недели после поступления
Критерий исключения:
- Основное нервно-мышечное заболевание (например, несовершенный остеогенез)
- Неспособность или нежелание сообщать оценку боли до заживления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа строп для рук
|
Для стабилизации перелома ключицы будет наложена повязка на руку, что уменьшит подвижность и боль.
|
|
Экспериментальный: КТ Лента Групп
|
Для стабилизации перелома ключицы будет наложена повязка на руку, что уменьшит подвижность и боль.
В дополнение к повязке на руку будет наложена лента KT Tape для стабилизации перелома ключицы, тем самым уменьшая подвижность и боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Два раза в день в течение 3 недель и еще один раз через 6 недель после первоначальной травмы.
|
Участники оценивают свою боль по шкале от 1 до 10.
|
Два раза в день в течение 3 недель и еще один раз через 6 недель после первоначальной травмы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ответов на опросник DASH
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 3 недель, а затем еще один раз через 6 недель после первоначальной травмы.
|
Участники заполнят анкету DASH, чтобы оценить инвалидность, которую они могут испытывать из-за перелома.
|
Один раз в неделю в течение 3 недель, а затем еще один раз через 6 недель после первоначальной травмы.
|
|
Изменение в использовании анальгетиков
Временное ограничение: Один раз в день в течение 3 недель и еще один раз через 6 недель после первоначальной травмы.
|
Участники сообщат о необходимости приема анальгетиков (название, доза и частота приема).
|
Один раз в день в течение 3 недель и еще один раз через 6 недель после первоначальной травмы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300004149
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .