Nastro KT per fratture della clavicola pediatrica
27 marzo 2026 aggiornato da: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham
Nastro KT vs imbracatura per braccio per fratture della clavicola pediatrica
Le fratture della clavicola nei bambini sono per lo più gestite in modo incruento poiché hanno un tasso di consolidamento complessivamente elevato (95%) e un risultato funzionale "buono" dopo il trattamento incruento. Tuttavia, lo svantaggio di un approccio così conservativo è che i pazienti devono convivere con dolore e disabilità finché la frattura non guarisce. Per minimizzare questo, le fratture sono solitamente immobilizzate con un'imbracatura.
Non sono stati condotti studi sulle fratture della clavicola trattate con nastro kinesiologico (elastico). Non si osservano effetti negativi (irritazione cutanea, arrossamento, ecc.) con l'applicazione di questo nastro. Il nastro elastico è stato precedentemente esaminato per quanto riguarda i vantaggi muscolari piuttosto che per la guarigione delle fratture. Poiché questo nastro dovrebbe immobilizzare le fratture meglio di un'imbracatura, i pazienti dovrebbero avvertire meno dolore e disabilità associati alla loro frattura.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura della clavicola
- Data dell'infortunio entro 1 settimana dalla presentazione
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare sottostante (ad es. Osteogenesi imperfetta)
- Incapacità o riluttanza a riportare il punteggio del dolore fino alla guarigione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di imbracatura del braccio
|
Verrà applicata un'imbragatura per il braccio per stabilizzare la frattura della clavicola, riducendo così il movimento e il dolore.
|
|
Sperimentale: Gruppo nastro KT
|
Verrà applicata un'imbragatura per il braccio per stabilizzare la frattura della clavicola, riducendo così il movimento e il dolore.
oltre a un'imbracatura per il braccio, verrà applicato il nastro KT per stabilizzare la frattura della clavicola, riducendo così il movimento e il dolore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Due volte al giorno per 3 settimane e una volta in più 6 settimane dopo l'infortunio iniziale
|
I partecipanti valuteranno il loro dolore su una scala da 1 a 10
|
Due volte al giorno per 3 settimane e una volta in più 6 settimane dopo l'infortunio iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle risposte al questionario DASH
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 3 settimane, seguita da un'ulteriore volta 6 settimane dopo l'infortunio iniziale.
|
I partecipanti completeranno il questionario DASH per valutare la disabilità che potrebbero sperimentare a causa della loro frattura.
|
Una volta alla settimana per 3 settimane, seguita da un'ulteriore volta 6 settimane dopo l'infortunio iniziale.
|
|
Cambiamento nell'uso di analgesici
Lasso di tempo: Una volta al giorno per 3 settimane e un'altra volta 6 settimane dopo l'infortunio iniziale
|
I partecipanti forniranno la necessità di assumere analgesici (nome, dose e frequenza).
|
Una volta al giorno per 3 settimane e un'altra volta 6 settimane dopo l'infortunio iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300004149
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .