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儿童锁骨骨折 KT 胶带

2023年10月26日 更新者：Shawn Gilbert、University of Alabama at Birmingham

KT 胶带对比手臂吊带治疗小儿锁骨骨折

儿童锁骨骨折大多采用非手术治疗，因为它们的总体愈合率高 (95%) 且非手术治疗后的功能结果“良好”。 然而，这种保守方法的缺点是患者必须忍受疼痛和残疾，直到骨折愈合。 为了尽量减少这种情况，骨折通常用吊带固定。

目前还没有关于用运动机能学（弹性）胶带治疗锁骨骨折的研究。 使用此胶带未观察到不良反应（皮肤刺激、发红等）。 之前已经检查了弹性胶带关于肌肉优势而不是愈合骨折。 由于这种胶带比吊带能更好地固定骨折，因此患者应该会减少与骨折相关的疼痛和残疾。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Achraf H Jardaly, BS
  • 电话号码：2056176680
  • 邮箱：ajardaly@uab.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Alice Pennington, RN
  • 电话号码：2056389540
  • 邮箱：alicep@uab.edu

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Alabama
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shawn R Gilbert, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 锁骨骨折
  • 受伤日期在出现后 1 周内

排除标准：

  • 潜在的神经肌肉疾病（如成骨不全症）
  • 无法或不愿报告疼痛评分直至愈合

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：手臂吊带组
设备：手臂吊带
将应用手臂吊带来稳定锁骨骨折，从而减少运动和疼痛。
实验性的：KT胶带集团
设备：手臂吊带
将应用手臂吊带来稳定锁骨骨折，从而减少运动和疼痛。
设备：KT胶带
除了手臂吊带外，还将使用 KT 胶带固定锁骨骨折，从而减少运动和疼痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分的变化
大体时间：每天两次，持续 3 周，在初次受伤后 6 周再增加一次
参与者将按照 1 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分
每天两次，持续 3 周，在初次受伤后 6 周再增加一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DASH 问卷答案的变化
大体时间：每周一次，持续 3 周，随后在初次受伤后 6 周再进行一次。
参与者将完成 DASH 问卷，以评估他们可能因骨折而出现的残疾。
每周一次，持续 3 周，随后在初次受伤后 6 周再进行一次。
镇痛剂使用的变化
大体时间：每天一次，持续 3 周，并在初次受伤后 6 周再增加一次
参与者将提供服用止痛药的需要（名称、剂量和频率）。
每天一次，持续 3 周，并在初次受伤后 6 周再增加一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

调查人员

  • 首席研究员：Shawn R Gilbert, MD、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月11日

首次发布 (实际的)

2019年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300004149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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