Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KT páska pro dětské zlomeniny klíční kosti

26. října 2023 aktualizováno: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham

KT Tape vs Arm Sling pro dětské zlomeniny klíční kosti

Zlomeniny klíční kosti u dětí jsou většinou léčeny neoperačně, protože mají celkově vysokou míru zhojení (95 %) a „dobrý“ funkční výsledek po neoperační léčbě. Nevýhodou takového konzervativního přístupu však je, že pacienti musí žít s bolestí a invaliditou, dokud se zlomenina nezahojí. Aby se to minimalizovalo, jsou zlomeniny obvykle znehybněny popruhem.

Nebyly provedeny žádné studie zabývající se zlomeninami klíční kosti léčenými kineziologickou (elastickou) páskou. Při aplikaci této pásky nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky (podráždění pokožky, zarudnutí atd.). Elastická páska byla dříve zkoumána spíše z hlediska svalových výhod než z hlediska hojení zlomenin. Vzhledem k tomu, že tato páska by měla zlomeniny znehybnit lépe než závěs, pacienti by měli pociťovat menší bolest a invaliditu spojenou s jejich zlomeninou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Achraf H Jardaly, BS
  • Telefonní číslo: 2056176680
  • E-mail: ajardaly@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alice Pennington, RN
  • Telefonní číslo: 2056389540
  • E-mail: alicep@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shawn R Gilbert, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina klíční kosti
  • Datum zranění do 1 týdne od prezentace

Kritéria vyloučení:

  • Základní neuromuskulární porucha (např. osteogenesis imperfecta)
  • Neschopnost nebo neochota hlásit skóre bolesti až do vyléčení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm Sling Group
Přístroj: Arm Sling
Ke stabilizaci zlomeniny klíční kosti se použije závěs paže, čímž se sníží pohyb a bolest.
Experimentální: Skupina pásek KT
Přístroj: Arm Sling
Ke stabilizaci zlomeniny klíční kosti se použije závěs paže, čímž se sníží pohyb a bolest.
Přístroj: Páska KT
kromě závěsu paže bude ke stabilizaci zlomeniny klíční kosti aplikován KT Tape, čímž se sníží pohyb a bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Dvakrát denně po dobu 3 týdnů a ještě jednou 6 týdnů po počátečním zranění
Účastníci budou hodnotit svou bolest na stupnici od 1 do 10
Dvakrát denně po dobu 3 týdnů a ještě jednou 6 týdnů po počátečním zranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odpovědích na dotazník DASH
Časové okno: Jednou týdně po dobu 3 týdnů a poté ještě jednou 6 týdnů po počátečním zranění.
Účastníci vyplní dotazník DASH, aby posoudili zdravotní postižení, které by mohli mít kvůli své zlomenině.
Jednou týdně po dobu 3 týdnů a poté ještě jednou 6 týdnů po počátečním zranění.
Změna v použití analgetik
Časové okno: Jednou denně po dobu 3 týdnů a ještě jednou 6 týdnů po počátečním zranění
Účastníci sdělí potřebu užívání analgetik (název, dávka a frekvence).
Jednou denně po dobu 3 týdnů a ještě jednou 6 týdnů po počátečním zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300004149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arm Sling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit