Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taśma KT do złamań obojczyka u dzieci

26 października 2023 zaktualizowane przez: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham

Taśma KT a zawiesie na ramię w przypadku złamań obojczyka u dzieci

Złamania obojczyka u dzieci są w większości leczone nieoperacyjnie, ponieważ mają ogólnie wysoki wskaźnik zrostu (95%) i „dobry” wynik czynnościowy po leczeniu nieoperacyjnym. Jednak wadą takiego konserwatywnego podejścia jest to, że pacjenci muszą żyć z bólem i niepełnosprawnością, dopóki złamanie nie zostanie wyleczone. Aby to zminimalizować, złamania są zwykle unieruchamiane za pomocą temblaka.

Nie przeprowadzono badań dotyczących złamań obojczyka leczonych taśmą kinezjologiczną (elastyczną). Przy stosowaniu tej taśmy nie obserwuje się żadnych działań niepożądanych (podrażnienia skóry, zaczerwienienia itp.). Elastyczna taśma była wcześniej badana pod kątem korzyści mięśniowych, a nie leczenia złamań. Ponieważ ta taśma powinna unieruchamiać złamania lepiej niż temblak, pacjenci powinni odczuwać mniejszy ból i niepełnosprawność związaną ze złamaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Achraf H Jardaly, BS
  • Numer telefonu: 2056176680
  • E-mail: ajardaly@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alice Pennington, RN
  • Numer telefonu: 2056389540
  • E-mail: alicep@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shawn R Gilbert, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie obojczyka
  • Data urazu w ciągu 1 tygodnia od prezentacji

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie nerwowo-mięśniowe (np. osteogenesis imperfecta)
  • Niezdolność lub niechęć do zgłaszania bólu do czasu wyleczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa zawiesi na ramię
Urządzenie: Zawieszenie na ramię
Zawieszka na ramię zostanie zastosowana w celu ustabilizowania złamania obojczyka, zmniejszając w ten sposób ruch i ból.
Eksperymentalny: Grupa taśm KT
Urządzenie: Zawieszenie na ramię
Zawieszka na ramię zostanie zastosowana w celu ustabilizowania złamania obojczyka, zmniejszając w ten sposób ruch i ból.
Urządzenie: Taśma KT
oprócz opaski na ramię, taśma KT zostanie zastosowana w celu ustabilizowania złamania obojczyka, zmniejszając w ten sposób ruch i ból.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Dwa razy dziennie przez 3 tygodnie i jeden dodatkowy raz 6 tygodni po początkowym urazie
Uczestnicy oceniają swój ból w skali od 1 do 10
Dwa razy dziennie przez 3 tygodnie i jeden dodatkowy raz 6 tygodni po początkowym urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odpowiedziach na kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 3 tygodnie, a następnie jeszcze jeden raz 6 tygodni po początkowym urazie.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz DASH, aby ocenić niepełnosprawność, której mogą doświadczać z powodu złamania.
Raz w tygodniu przez 3 tygodnie, a następnie jeszcze jeden raz 6 tygodni po początkowym urazie.
Zmiana stosowania środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 3 tygodnie i jeden dodatkowy raz 6 tygodni po początkowym urazie
Uczestnicy podają potrzebę przyjmowania leków przeciwbólowych (nazwa, dawka i częstotliwość).
Raz dziennie przez 3 tygodnie i jeden dodatkowy raz 6 tygodni po początkowym urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300004149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawieszenie na ramię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj