Cinta KT para fracturas de clavícula pediátricas
27 de marzo de 2026 actualizado por: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham
KT Tape vs Arm Sling para fracturas de clavícula pediátricas
Las fracturas de clavícula en los niños se tratan en su mayoría de forma no quirúrgica, ya que tienen una alta tasa general de consolidación (95 %) y un resultado funcional "bueno" después del tratamiento no quirúrgico. Sin embargo, la desventaja de un enfoque tan conservador es que los pacientes tienen que vivir con dolor y discapacidad hasta que sane la fractura. Para minimizar esto, las fracturas generalmente se inmovilizan con un cabestrillo.
No se han realizado estudios que analicen las fracturas de clavícula tratadas con cinta kinesiológica (elástica). No se observan efectos adversos (irritación de la piel, enrojecimiento, etc.) con la aplicación de esta cinta. La cinta elástica se ha examinado previamente con respecto a las ventajas musculares más que para la curación de fracturas. Dado que esta cinta debería inmovilizar las fracturas mejor que un cabestrillo, los pacientes deberían experimentar menos dolor y discapacidad asociados con su fractura.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de clavícula
- Fecha de la lesión dentro de 1 semana de la presentación
Criterio de exclusión:
- Trastorno neuromuscular subyacente (p. ej., osteogénesis imperfecta)
- Incapacidad o falta de voluntad para informar la puntuación del dolor hasta la curación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de cabestrillo para brazo
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Se colocará un cabestrillo para estabilizar la fractura de clavícula, lo que disminuirá el movimiento y el dolor.
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Experimental: Grupo de cintas KT
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Se colocará un cabestrillo para estabilizar la fractura de clavícula, lo que disminuirá el movimiento y el dolor.
Además de un cabestrillo para el brazo, se aplicará KT Tape para estabilizar la fractura de clavícula, lo que disminuirá el movimiento y el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Dos veces al día durante 3 semanas y una vez más 6 semanas después de la lesión inicial
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Los participantes calificarán su dolor en una escala del 1 al 10
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Dos veces al día durante 3 semanas y una vez más 6 semanas después de la lesión inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las respuestas al cuestionario DASH
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante 3 semanas, seguida de una vez adicional 6 semanas después de la lesión inicial.
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Los participantes completarán el cuestionario DASH para evaluar la discapacidad que podrían estar experimentando debido a su fractura.
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Una vez por semana durante 3 semanas, seguida de una vez adicional 6 semanas después de la lesión inicial.
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Cambio en el uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Una vez al día durante 3 semanas y una vez más 6 semanas después de la lesión inicial
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Los participantes proporcionarán la necesidad de tomar analgésicos (nombre, dosis y frecuencia).
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Una vez al día durante 3 semanas y una vez más 6 semanas después de la lesión inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300004149
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .