Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fita KT para fraturas pediátricas da clavícula

27 de março de 2026 atualizado por: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham

KT Tape vs Arm Sling para fraturas pediátricas da clavícula

Fraturas de clavícula em crianças são, em sua maioria, tratadas de forma não cirúrgica, uma vez que apresentam uma alta taxa geral de união (95%) e um "bom" resultado funcional após o tratamento não cirúrgico. No entanto, a desvantagem de uma abordagem tão conservadora é que os pacientes precisam viver com dor e incapacidade até que a fratura cicatrize. Para minimizar isso, as fraturas geralmente são imobilizadas com tipoia.

Não houve estudos analisando fraturas da clavícula tratadas com fita cinesiológica (elástica). Nenhum efeito adverso (irritação da pele, vermelhidão, etc.) é observado com a aplicação desta fita. A fita elástica foi examinada anteriormente em relação às vantagens musculares, e não para a cicatrização de fraturas. Uma vez que esta fita deve imobilizar as fraturas melhor do que uma tipóia, os pacientes devem sentir menos dor e incapacidade associadas à fratura.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura de clavícula
  • Data da lesão dentro de 1 semana após a apresentação

Critério de exclusão:

  • Distúrbio neuromuscular subjacente (por exemplo, osteogênese imperfeita)
  • Incapacidade ou falta de vontade de relatar o escore de dor até a cura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Eslinga de Braço
Uma tipoia de braço será aplicada para estabilizar a fratura da clavícula, diminuindo assim o movimento e a dor.
Experimental: Grupo de Fitas KT
Uma tipoia de braço será aplicada para estabilizar a fratura da clavícula, diminuindo assim o movimento e a dor.
além de uma tipoia de braço, KT Tape será aplicado para estabilizar a fratura da clavícula, diminuindo assim o movimento e a dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da dor
Prazo: Duas vezes por dia durante 3 semanas e uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial
Os participantes avaliarão sua dor em uma escala de 1 a 10
Duas vezes por dia durante 3 semanas e uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas respostas ao questionário DASH
Prazo: Uma vez por semana durante 3 semanas, seguida por uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial.
Os participantes preencherão o questionário DASH para avaliar a incapacidade que possam estar enfrentando devido à fratura.
Uma vez por semana durante 3 semanas, seguida por uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial.
Mudança no Uso de Analgésicos
Prazo: Uma vez por dia durante 3 semanas e uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial
Os participantes fornecerão a necessidade de tomar analgésicos (nome, dose e frequência).
Uma vez por dia durante 3 semanas e uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300004149
  • UAB (Outro identificador: UAB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever