- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161534
Fita KT para fraturas pediátricas da clavícula
KT Tape vs Arm Sling para fraturas pediátricas da clavícula
Fraturas de clavícula em crianças são, em sua maioria, tratadas de forma não cirúrgica, uma vez que apresentam uma alta taxa geral de união (95%) e um "bom" resultado funcional após o tratamento não cirúrgico. No entanto, a desvantagem de uma abordagem tão conservadora é que os pacientes precisam viver com dor e incapacidade até que a fratura cicatrize. Para minimizar isso, as fraturas geralmente são imobilizadas com tipoia.
Não houve estudos analisando fraturas da clavícula tratadas com fita cinesiológica (elástica). Nenhum efeito adverso (irritação da pele, vermelhidão, etc.) é observado com a aplicação desta fita. A fita elástica foi examinada anteriormente em relação às vantagens musculares, e não para a cicatrização de fraturas. Uma vez que esta fita deve imobilizar as fraturas melhor do que uma tipóia, os pacientes devem sentir menos dor e incapacidade associadas à fratura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura de clavícula
- Data da lesão dentro de 1 semana após a apresentação
Critério de exclusão:
- Distúrbio neuromuscular subjacente (por exemplo, osteogênese imperfeita)
- Incapacidade ou falta de vontade de relatar o escore de dor até a cura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Eslinga de Braço
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Uma tipoia de braço será aplicada para estabilizar a fratura da clavícula, diminuindo assim o movimento e a dor.
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Experimental: Grupo de Fitas KT
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Uma tipoia de braço será aplicada para estabilizar a fratura da clavícula, diminuindo assim o movimento e a dor.
além de uma tipoia de braço, KT Tape será aplicado para estabilizar a fratura da clavícula, diminuindo assim o movimento e a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da dor
Prazo: Duas vezes por dia durante 3 semanas e uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial
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Os participantes avaliarão sua dor em uma escala de 1 a 10
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Duas vezes por dia durante 3 semanas e uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas respostas ao questionário DASH
Prazo: Uma vez por semana durante 3 semanas, seguida por uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial.
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Os participantes preencherão o questionário DASH para avaliar a incapacidade que possam estar enfrentando devido à fratura.
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Uma vez por semana durante 3 semanas, seguida por uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial.
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Mudança no Uso de Analgésicos
Prazo: Uma vez por dia durante 3 semanas e uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial
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Os participantes fornecerão a necessidade de tomar analgésicos (nome, dose e frequência).
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Uma vez por dia durante 3 semanas e uma vez adicional 6 semanas após a lesão inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300004149
- UAB (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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