KT Tape für pädiatrische Schlüsselbeinfrakturen
27. März 2026 aktualisiert von: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham
KT Tape vs. Armschlinge bei pädiatrischen Schlüsselbeinfrakturen
Schlüsselbeinfrakturen bei Kindern werden meistens nicht operativ behandelt, da sie eine insgesamt hohe Heilungsrate (95 %) und ein „gutes“ funktionelles Ergebnis nach nicht operativer Behandlung aufweisen. Die Kehrseite eines solchen konservativen Ansatzes ist jedoch, dass die Patienten mit Schmerzen und Behinderungen leben müssen, bis der Bruch verheilt ist. Um dies zu minimieren, werden Frakturen in der Regel mit einer Schlinge immobilisiert.
Es gab keine Studien, die sich mit Schlüsselbeinfrakturen befassten, die mit kinesiologischen (elastischen) Tapes behandelt wurden. Bei der Anwendung dieses Tapes werden keine nachteiligen Wirkungen (Hautreizungen, Rötungen usw.) beobachtet. Elastisches Tape wurde früher eher auf muskuläre Vorteile als auf die Heilung von Frakturen untersucht. Da dieses Band Frakturen besser immobilisieren sollte als eine Schlinge, sollten die Patienten weniger Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit ihrer Fraktur erfahren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlüsselbeinbruch
- Verletzungsdatum innerhalb von 1 Woche nach Präsentation
Ausschlusskriterien:
- Zugrunde liegende neuromuskuläre Erkrankung (z. B. Osteogenesis imperfecta)
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, den Schmerzwert bis zur Heilung zu melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Armschlingengruppe
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Eine Armschlinge wird angelegt, um die Schlüsselbeinfraktur zu stabilisieren und dadurch Bewegung und Schmerzen zu verringern.
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Experimental: KT Tape-Gruppe
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Eine Armschlinge wird angelegt, um die Schlüsselbeinfraktur zu stabilisieren und dadurch Bewegung und Schmerzen zu verringern.
Zusätzlich zu einer Armschlinge wird KT Tape angebracht, um die Schlüsselbeinfraktur zu stabilisieren und dadurch Bewegung und Schmerzen zu verringern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schmerz-Scores
Zeitfenster: Zweimal täglich für 3 Wochen und ein weiteres Mal 6 Wochen nach der ersten Verletzung
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Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala von 1 bis 10
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Zweimal täglich für 3 Wochen und ein weiteres Mal 6 Wochen nach der ersten Verletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Antworten auf den DASH-Fragebogen
Zeitfenster: Einmal wöchentlich für 3 Wochen, gefolgt von einem weiteren Mal 6 Wochen nach der ersten Verletzung.
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Die Teilnehmer füllen den DASH-Fragebogen aus, um die Behinderung einzuschätzen, die sie möglicherweise aufgrund ihrer Fraktur erfahren.
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Einmal wöchentlich für 3 Wochen, gefolgt von einem weiteren Mal 6 Wochen nach der ersten Verletzung.
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Änderung der Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Einmal täglich für 3 Wochen und ein weiteres Mal 6 Wochen nach der ersten Verletzung
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Die Teilnehmer geben die Notwendigkeit der Einnahme von Analgetika an (Name, Dosis und Häufigkeit).
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Einmal täglich für 3 Wochen und ein weiteres Mal 6 Wochen nach der ersten Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300004149
- UAB (Andere Kennung: UAB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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