Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KT-tape voor pediatrische sleutelbeenbreuken

27 maart 2026 bijgewerkt door: Shawn Gilbert, University of Alabama at Birmingham

KT-tape versus armband voor pediatrische sleutelbeenbreuken

Sleutelbeenfracturen bij kinderen worden meestal niet-operatief behandeld, aangezien ze over het algemeen een hoog genezingspercentage hebben (95%) en een "goed" functioneel resultaat hebben na niet-operatieve behandeling. De keerzijde van een dergelijke conservatieve benadering is echter dat patiënten moeten leven met pijn en handicaps totdat de breuk geneest. Om dit te minimaliseren, worden fracturen meestal geïmmobiliseerd met een mitella.

Er zijn geen onderzoeken geweest naar sleutelbeenfracturen die werden behandeld met kinesiologische (elastische) tape. Er worden geen nadelige effecten (huidirritatie, roodheid, enz.) waargenomen bij het aanbrengen van deze tape. Elastische tape is eerder onderzocht met betrekking tot spiervoordelen in plaats van voor het genezen van fracturen. Aangezien deze tape fracturen beter zou moeten immobiliseren dan een mitella, zouden patiënten minder pijn en invaliditeit moeten ervaren die verband houden met hun fractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sleutelbeen breuk
  • Blessuredatum binnen 1 week na presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Onderliggende neuromusculaire aandoening (bijv. osteogenesis imperfecta)
  • Onvermogen of onwil om pijnscore te rapporteren tot genezing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm Sling Groep
Apparaat: Arm sling
Er wordt een armsling aangebracht om de sleutelbeenfractuur te stabiliseren, waardoor beweging en pijn worden verminderd.
Experimenteel: KT Tape Group
Apparaat: Arm sling
Er wordt een armsling aangebracht om de sleutelbeenfractuur te stabiliseren, waardoor beweging en pijn worden verminderd.
Apparaat: KT-band
naast een armsling wordt KT-tape aangebracht om de sleutelbeenbreuk te stabiliseren, waardoor beweging en pijn worden verminderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Tweemaal daags gedurende 3 weken, en een extra keer 6 weken na de eerste verwonding
Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 1 tot 10
Tweemaal daags gedurende 3 weken, en een extra keer 6 weken na de eerste verwonding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in antwoorden op DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 3 weken, gevolgd door een extra keer 6 weken na het eerste letsel.
Deelnemers vullen de DASH-vragenlijst in om de handicap te beoordelen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun breuk.
Eenmaal per week gedurende 3 weken, gevolgd door een extra keer 6 weken na het eerste letsel.
Verandering in gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: Eenmaal daags gedurende 3 weken, en nog een keer 6 weken na de eerste verwonding
Deelnemers zullen de behoefte aan het nemen van analgetica aangeven (naam, dosis en frequentie).
Eenmaal daags gedurende 3 weken, en nog een keer 6 weken na de eerste verwonding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shawn R Gilbert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300004149
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren