ヒトの尿力学的変化を検出するNIRSモジュールの能力を評価する研究 (DETTECH) (DETTECH)
2021年11月5日 更新者：BioSerenity
ヒトの尿力学的変化を検出するNIRSモジュールの能力を評価する研究
したがって、NIRS 技術は、酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの異なる吸収特性を利用して、組織の酸素化の程度を評価する技術です。 この血行力学的反応は、生体組織のさまざまな層を通過する光の単純な放射によって、完全に非侵襲的かつ静かな方法で測定されます。
文献には、尿力学研究のための NIRS 法の使用に関するいくつかの研究が存在します。 彼らは、尿力学評価のデータとNIRS法で得られたデータとの間に相関関係を示しているようです。 特定の傾向が繰り返されるように見えます。たとえば、満腹期の開始時と排尿期の開始時のオキシヘモグロビンの増加です。
研究の目的は、NIRS信号を分析し、尿力学データとの相関関係を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、収縮中の排尿筋の尿力学的変化を検出することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31400
- Rangueil Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断のために尿力学の評価が必要な方
- 18歳以上の男性または女性
- 社会保障制度に加入している人
- ECBU / BU ネガティブ
除外基準:
- 未成年者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意の拒否
- 尿力学検査を実施するために通常提供される禁忌
- 参加者が痛みに鈍感になる感覚障害
- 参加者が痛みを表現できない運動障害または精神障害
- 参加者を過度に興奮させたり、攻撃的にさせる行動上の問題
- NIRSの対象となる領域の炎症および/または紅斑、または開いた傷
- 半座り不可
- 下腹部または陰部のタトゥーまたは妊娠線
- NIRSの対象となる領域の外部皮膚または内部の傷跡
- デバイスの繊維部分のコンポーネントに対するアレルギー: ポリアミド、綿、ポリエステル、エラスタン、銀、その他の合成材料
- 別の検索への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NIRSモジュール
各患者は、通常の診療で提供される診断尿力学評価中に NIRS モジュールを利用します。
|
患者は泌尿器科検査中に NIRS モジュールを装着します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビン濃度の光学的測定
時間枠：9ヶ月
|
NIRS モジュールから提供される酸素化 O2Hb の濃度
|
9ヶ月
|
|
排尿筋圧測定 (Pdet)
時間枠：1時間
|
尿力学検査の充填時および排出時の Pdet
|
1時間
|
|
ヘモグロビン濃度の光学的測定
時間枠：9ヶ月
|
脱酸素化された HHb の濃度、NIRS モジュールから提供
|
9ヶ月
|
|
ヘモグロビン濃度の光学的測定
時間枠：9ヶ月
|
NIRS モジュールから提供される総 tHB の濃度
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排尿筋圧測定 (Pdet)
時間枠：1時間
|
尿力学検査の充填時および排出時の Pdet
|
1時間
|
|
ヘモグロビン濃度の光学的測定
時間枠：9ヶ月
|
NIRS モジュールから提供される総 tHB の濃度
|
9ヶ月
|
|
ヘモグロビン濃度の光学的測定
時間枠：9ヶ月
|
酸素化された O2Hb の濃度、NIRS モジュールから提供
|
9ヶ月
|
|
ヘモグロビン濃度の光学的測定
時間枠：1時間
|
脱酸素化された HHb の濃度、NIRS モジュールから提供
|
1時間
|
|
泌尿器科検査の報告書に対して行われる医師の臨床注釈
時間枠：1時間
|
排尿筋機能の正常性 (YES/NO)、排尿筋機能亢進性 (YES/NO)、排尿筋機能低下 (YES/NO)。 研究者が回答 (はい/いいえ) によって評価した基準 |
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。