评估 NIRS 模块检测人体尿动力学变化能力的研究 (DETTECH) (DETTECH)
2021年11月5日 更新者：BioSerenity
研究评估 NIRS 模块检测人体尿动力学变化的能力
因此，NIRS 技术是一种利用含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的不同吸收特性来评估组织氧合程度的技术。 这种血流动力学反应是以完全无创和无声的方式测量的，通过简单的光发射穿过生物组织的不同层。
在文献中，存在一些关于使用 NIRS 方法研究尿动力学的研究。 它们似乎显示了尿动力学评估数据与使用 NIRS 方法获得的数据之间的相关性。 某些趋势似乎会重复出现，例如，充盈期开始和排尿期开始时氧合血红蛋白增加。
该研究的目的是分析 NIRS 信号并找到与尿动力学数据的相关性。
研究概览
详细说明
主要目的是检测收缩期间逼尿肌的尿动力学变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31400
- Rangueil Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要为诊断目的进行尿动力学评估的人
- ≥ 18 岁的男性或女性
- 参加社会保障计划的人
- ECBU / BU负
排除标准：
- 未成年人
- 孕妇或产妇或哺乳期妇女
- 拒绝同意
- 通常为实现尿流动力学检查而规定的禁忌症
- 感觉障碍使参与者对疼痛不敏感
- 阻止参与者表达疼痛的运动或精神障碍
- 使参与者过度激动或攻击性的行为问题
- NIRS 覆盖区域出现刺激和/或红斑或开放性溃疡
- 半坐姿不可能
- 下腹部或阴部有纹身或妊娠纹
- NIRS 覆盖区域的外部皮肤或内部疤痕
- 对设备纺织部分的成分过敏：聚酰胺、棉、聚酯、弹性纤维、银、其他合成材料
- 同时参与另一个搜索
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：近红外光谱模块
在常规实践提供的诊断尿动力学评估期间，每位患者都有一个 NIRS 模块。
|
患者在他们的尿动力学检查期间有一个 NIRS 模块。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白浓度的光学测量
大体时间：9个月
|
氧化 O2Hb 的浓度，由 NIRS 模块提供
|
9个月
|
|
逼尿肌压力测量 (Pdet)
大体时间：1小时
|
尿动力学检查充盈和排空期间的 Pdet
|
1小时
|
|
血红蛋白浓度的光学测量
大体时间：9个月
|
脱氧 HHb 的浓度，由 NIRS 模块提供
|
9个月
|
|
血红蛋白浓度的光学测量
大体时间：9个月
|
NIRS 模块提供的总 tHB 浓度
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
逼尿肌压力测量 (Pdet)
大体时间：1小时
|
尿动力学检查充盈和排空期间的 Pdet
|
1小时
|
|
血红蛋白浓度的光学测量
大体时间：9个月
|
NIRS 模块提供的总 tHB 浓度
|
9个月
|
|
血红蛋白浓度的光学测量
大体时间：9个月
|
含氧 O2Hb 的浓度，由 NIRS 模块提供
|
9个月
|
|
血红蛋白浓度的光学测量
大体时间：1小时
|
脱氧 HHb 的浓度，由 NIRS 模块提供
|
1小时
|
|
医生对尿动力学检查报告的临床注释
大体时间：1小时
|
逼尿肌功能正常（是/否）、逼尿肌功能亢进（是/否）、逼尿肌功能减退（是/否）。 研究者通过回答评估的标准（是/否） |
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月12日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月5日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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