인간의 요역동학적 변이를 감지하는 NIRS 모듈의 능력 평가 연구(DETTECH) (DETTECH)
2021년 11월 5일 업데이트: BioSerenity
인간의 요역동학적 변이를 감지하는 NIRS 모듈의 능력 평가 연구
따라서 NIRS 기술은 조직 산소화 정도를 평가하기 위해 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 서로 다른 흡수 특성을 이용하는 기술입니다. 이 혈역학적 반응은 생물학적 조직의 여러 층을 통과하는 빛의 단순한 방출에 의해 완전히 비침습적이고 조용한 방식으로 측정됩니다.
문헌에는 요역동학 연구를 위한 NIRS 방법의 사용에 관한 일부 연구가 존재합니다. 요역동학 평가 데이터와 NIRS 방법으로 얻은 데이터 사이에 상관관계가 있는 것으로 보입니다. 예를 들어, 채우기 단계와 배뇨 단계가 시작될 때 산소헤모글로빈이 증가하는 것과 같은 특정 경향이 반복되는 것 같습니다.
연구의 목적은 NIRS 신호를 분석하고 요역동학 데이터와의 상관관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 수축 동안 배뇨근의 유로다이내믹 변화를 감지하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31400
- Rangueil Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 목적으로 요역동학적 평가가 필요한 자
- 남성 또는 여성 ≥ 18세
- 사회보장제도에 소속된 사람
- ECBU/BU 부정적
제외 기준:
- 미성년자
- 임신 또는 분만 또는 수유 중인 여성
- 동의 거부
- 일반적으로 요역동학 검사를 시행하기 위해 제공되는 금기 사항
- 참가자를 통증에 둔감하게 만드는 감각 장애
- 참가자가 통증을 표현하지 못하게 하는 운동 또는 정신 장애
- 참가자를 과도하게 초조하거나 공격적으로 만드는 행동 문제
- NIRS가 적용되는 부위의 자극 및/또는 홍반 또는 개방성 궤양
- 반쯤 앉은 자세 불가능
- 하복부 또는 음모 부위의 문신 또는 스트레치 마크
- NIRS가 적용되는 영역의 외부 피부 또는 내부 흉터
- 장치의 섬유 부분 구성 요소에 대한 알레르기: 폴리아미드, 면, 폴리에스테르, 엘라스테인, 은, 기타 합성 물질
- 다른 검색에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NIRS 모듈
각 환자는 일반적인 진료에서 제공되는 진단 요역동학 평가 중에 NIRS 모듈을 사용합니다.
|
환자는 요역동학 검사 중에 NIRS 모듈을 가지고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 농도의 광학적 측정
기간: 9개월
|
NIRS 모듈에서 제공되는 산소화된 O2Hb의 농도
|
9개월
|
|
배뇨근 압력 측정(Pdet)
기간: 1 시간
|
유로 다이나믹 검사를 채우고 비우는 동안의 Pdet
|
1 시간
|
|
헤모글로빈 농도의 광학적 측정
기간: 9개월
|
NIRS 모듈에서 제공되는 탈산소화된 HHb의 농도
|
9개월
|
|
헤모글로빈 농도의 광학적 측정
기간: 9개월
|
NIRS 모듈에서 제공되는 총 tHB의 농도
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배뇨근 압력 측정(Pdet)
기간: 1 시간
|
유로 다이나믹 검사를 채우고 비우는 동안의 Pdet
|
1 시간
|
|
헤모글로빈 농도의 광학적 측정
기간: 9개월
|
NIRS 모듈에서 제공되는 총 tHB의 농도
|
9개월
|
|
헤모글로빈 농도의 광학적 측정
기간: 9개월
|
NIRS 모듈에서 제공되는 산소화된 O2Hb의 농도
|
9개월
|
|
헤모글로빈 농도의 광학적 측정
기간: 1 시간
|
NIRS 모듈에서 제공되는 탈산소화된 HHb의 농도
|
1 시간
|
|
요역동학 검사 보고서에 수행된 의사의 임상 주석
기간: 1 시간
|
배뇨근 기능의 정상 여부(YES/NO), 배뇨근 기능 항진(YES/NO), 저활성 배뇨근 기능(YES/NO). 응답에 의해 조사자가 평가한 기준(예/아니요) |
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .