物質使用障害のある個人の家族計画ケアへのリンクの増加
2024年8月8日 更新者：Deborah Rinehart、Denver Health and Hospital Authority
この研究では、複合的な方法を利用して、物質使用障害から回復中の患者をリプロダクティブ ヘルス教育およびサービスに結び付けるように設計された健康教育者の介入の実現可能性と受容性を開発および評価します。
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害の治療において、個人に対する効果的なリプロダクティブ ヘルス介入を開発することは、重要な公衆衛生上の優先事項です。
米国では、すべての妊娠のほぼ半分 (45%) が計画外の妊娠であり、調査によると、物質治療を受けている個人ではこの割合がはるかに高く、ほぼ 90% であることが一貫してわかっています。
この人口の家族計画ケアをサポートするための介入に関する研究は不足しています。
このプロジェクトの主な目標は、都市の統合されたセーフティネット健康システムでの物質使用障害の治療において、生殖年齢の個人の家族計画のニーズに対処するための革新的な配信モデルを特定することです。
混合方法を使用することにより、この研究は次の目的に対処します：1）患者の代表的なサンプルにおける物質使用障害（SUD）の治療における個人の家族計画の経験とニーズを説明すること、および2）実現可能性と受容性を評価すること研究参加者間の介入の。
許容できると判断された場合は、ランダム化比較試験で有効性を評価する必要があります。
このようなナビゲーター モデルは一般化可能であり、さまざまな設定に簡単に統合できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health & Hospital Authority
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加クリニックの1つで物質使用障害の治療中。 18～44歳;英語を話す;現在妊娠していません。 -妊娠できる（例：子宮摘出術、卵管結紮、子宮摘出術、閉経の病歴がない）;今後 3 か月以内にデンバー地域を離れる予定はありません。
除外基準:
- 現在妊娠中;調査への参加および/または回答に自発的に同意することができないほど、酩酊状態または精神障害のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：保健教育者の介入
この研究の対象となる人々は妊娠希望の有無に関係なく男性と女性を含めて多様であるため、この研究の介入の主な焦点は教育、特に男性に対するものになります。
研究に登録したすべての参加者に介入が提供されます。
研究の保健教育者は、最初に会話を導くために PATH (親/妊娠に対する態度、タイミング、および方法) フレームワークの質問を使用します。
参加者の希望に応じて、教育者は性感染症（STI）などの他のトピックに関する教育を提供し、必要に応じて臨床サービスにも案内します。
保健教育者は学習マニュアルを使用して、関与を含むすべての介入活動を指導します。
さらに、保健教育者は介入のアウトリーチ、関与、議論されたトピック、参加者のニーズと結果に関するデータを収集します。
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教育、リプロダクティブ・ヘルスのニーズの特定、および必要に応じてサービスへのリンクに焦点を当てた、健康教育者主導の簡単な行動介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入セッションが完了しました。
時間枠：3ヶ月まで
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介入の受容性は、研究に登録された参加者の間で健康教育者が完了したセッションの数によって測定されます。
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3ヶ月まで
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介入に対する自己申告による満足度。
時間枠：3ヶ月まで
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介入の受容性は、介入セッションを完了した参加者の介入に対する参加者の自己報告による満足度 (調査による) によって評価されます。
満足度は、参加者が各ステートメントにどの程度同意しているかを示す 4 段階評価の 8 項目で評価されます。
応答尺度は、スコアが高いほど満足度が高いことを反映するようにコード化されているため、より良い結果が得られます。
平均総合スコア (範囲 1 ～ 32) として報告されます。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deborah Rinehart, PhD, MA、Denver Health & Hospital Authority
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月16日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月11日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (その他の助成金/資金番号：HHS Office of Population Affairs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。