A kábítószer-használati zavarral küzdő egyének családtervezési ellátásához való szorosabb kapcsolódás
2023. november 10. frissítette: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Ez a tanulmány vegyes módszereket fog alkalmazni egy olyan egészségügyi oktatói beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kidolgozására és értékelésére, amelynek célja a szerhasználati zavarból felépülő betegek összekapcsolása a reproduktív egészségügyi oktatással és szolgáltatásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Hatékony reproduktív egészségügyi beavatkozások kidolgozása a szerhasználati rendellenességek kezelésében részt vevő egyének számára fontos közegészségügyi prioritás.
Az Egyesült Államokban az összes terhesség közel fele (45%) nem tervezett, és a vizsgálatok következetesen azt találták, hogy ez az arány sokkal magasabb a szeres kezelésben részesülők körében, csaknem 90%.
Kevés kutatás folyik az e populáció családtervezési ellátását támogató beavatkozásokról.
Ennek a projektnek az elsődleges célja egy innovatív megvalósítási modell meghatározása a reproduktív korú egyének családtervezési igényeinek kielégítésére a szerhasználati zavarok kezelésében egy városi integrált biztonsági háló egészségügyi rendszerben.
A vegyes módszerek alkalmazásával ez a tanulmány a következő célokat tűzi ki célul: 1) A szerhasználati zavarok (SUD) kezelésében részt vevő egyének családtervezési tapasztalatainak és szükségleteinek leírása a betegek reprezentatív mintájában, és 2) A megvalósíthatóság és elfogadhatóság felmérése. a vizsgálat résztvevői közötti beavatkozásról.
Ha elfogadhatónak találják, a hatékonyságot randomizált, kontrollos vizsgálatban kell értékelni.
Az ilyen navigátormodell általánosítható, és könnyen integrálható különféle beállításokba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
199
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kábítószer-használati zavar kezelésében az egyik részt vevő klinikán; 18-44 éves korig; Angol nyelvű; jelenleg nem terhes; teherbe tud esni (pl. nincs kórtörténetében méheltávolítás, petevezeték lekötés, méheltávolítás, menopauza); nem tervezi elhagyni Denver környékét a következő 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- jelenleg terhes; ittas vagy értelmi fogyatékos olyan mértékben, hogy nem tud önként hozzájárulni a felmérésekben való részvételhez és/vagy válaszolni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészségpedagógiai beavatkozás
Mivel ebben a tanulmányban a fókuszban lévő populáció változatos, beleértve a férfiakat és a nőket, függetlenül a terhességi vágytól, a vizsgálat elsődleges célja az oktatás, különösen a férfiak esetében.
Minden résztvevőnek, aki beiratkozott a vizsgálatba, felajánlják a beavatkozást.
A tanulmány egészségügyi oktatója a PATH (szülői/terhességi attitűd, időzítés és hogyan) keretkérdéseket fogja használni kezdetben a beszélgetés irányítására.
A résztvevő kívánságaitól függően az oktató más témákban is tart oktatást, mint például a szexuális úton terjedő fertőzések (STI), és szükség szerint a klinikai szolgáltatásokra is navigálunk.
Az egészségügyi oktató tanulmányi kézikönyvet használ az összes beavatkozási tevékenység irányításához, beleértve az elkötelezettséget is.
Ezenkívül az egészségügyi oktató adatokat gyűjt a beavatkozási elérhetőségről, az elkötelezettségről, a megvitatott témákról, a résztvevők igényeiről és eredményeiről.
|
egy rövid, egészségügyi oktató által vezetett viselkedési beavatkozás, amelynek középpontjában a nevelés, a reproduktív egészségügyi szükségletek azonosítása és a szolgáltatásokhoz való kapcsolódás áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozási ülések befejeződtek.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A beavatkozás elfogadhatóságát az egészségügyi oktató által a vizsgálatba bevont résztvevők körében végzett foglalkozások számával mérik.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Saját bevallása szerint elégedett a beavatkozással.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A beavatkozás elfogadhatóságát a résztvevők saját bevallása szerint a beavatkozással való elégedettségük alapján értékelik (felmérések útján) azok körében, akik befejezték a beavatkozási üléseket.
Az elégedettséget egy 4 fokú skálán 8 tétellel értékeljük, amely leírja, hogy a résztvevők mennyire értenek egyet az egyes állításokkal.
A válaszskálát úgy kódolják, hogy a magasabb pontszám magasabb elégedettséget és ezáltal jobb eredményt tükröz.
Átlagos összpontszámként jelentették (1-32 tartomány).
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: HHS Office of Population Affairs)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .