- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162184
Päihdehäiriöistä kärsivien henkilöiden yhteyksien lisääminen perhesuunnitteluun
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään sekamenetelmiä, joilla kehitetään ja arvioidaan sellaisen terveyskasvattajan interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka on suunniteltu yhdistämään päihdehäiriöstä toipuvia potilaita lisääntymisterveyskasvatukseen ja -palveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkaiden lisääntymisterveyden toimenpiteiden kehittäminen päihdehäiriön hoidossa oleville henkilöille on tärkeä kansanterveyden prioriteetti.
Yhdysvalloissa lähes puolet (45 %) kaikista raskauksista on suunnittelemattomia, ja tutkimukset ovat jatkuvasti havainneet tämän osuuden olevan paljon korkeampi päihdehoitoa saavilla henkilöillä, lähes 90 %.
Tutkimuksia interventioista, jotka tukevat tämän väestön perhesuunnittelun hoitoa, on vähän.
Tämän projektin ensisijainen tavoite on tunnistaa innovatiivinen toimitusmalli, joka vastaa lisääntymisikäisten henkilöiden perhesuunnittelutarpeisiin päihdehäiriön hoidossa kaupunkien integroidussa turvaverkon terveysjärjestelmässä.
Sekamenetelmien avulla tämä tutkimus pyrkii seuraaviin tavoitteisiin: 1) Kuvaa päihdehäiriöiden (SUD) hoitoon osallistuvien henkilöiden perhesuunnittelun kokemuksia ja tarpeita edustavassa potilasotoksessa ja 2) arvioida toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
Jos se todetaan hyväksyttäväksi, teho tulee arvioida satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tällainen navigaattorimalli on yleistettävissä ja voidaan helposti integroida useisiin asetuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päihteiden käytön häiriön hoidossa yhdessä osallistuvista klinikoista; 18-44 vuoden ikä; Englantia puhuva; ei tällä hetkellä raskaana; kykenevä tulemaan raskaaksi (esim. ei ole aiemmin tehty kohdunpoistoa, munanjohtimen ligaatiota, kohdunpoistoa, vaihdevuodet); ei aio lähteä Denverin alueelta seuraavan kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana; päihtynyt tai henkisesti vammainen niin, ettei hän voi vapaaehtoisesti suostua kyselyihin osallistumiseen ja/tai niihin vastaamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveysopettajan interventio
Koska tämän tutkimuksen painopistepopulaatio on monipuolinen, mukaan lukien miehet ja naiset raskaustoivosta riippumatta, tämän tutkimuksen interventioiden ensisijaisena painopisteenä on koulutus, erityisesti miesten osalta.
Kaikille tutkimukseen ilmoittautuneille tarjotaan interventiota.
Tutkimusterveyskasvattaja ohjaa keskustelun alussa PATH-kehyksen kysymyksiä (Parenthood/Pregnancy Attitude, Timing and How).
Kouluttaja antaa osallistujan toiveiden mukaan koulutusta muista aiheista, kuten sukupuolitaudit (STI) ja navigoimme tarvittaessa myös kliinisiin palveluihin.
Terveyskasvattaja käyttää opinto-opasta ohjaamaan kaikkia interventiotoimia, mukaan lukien sitoutuminen.
Lisäksi terveyskasvattaja kerää tietoa interventiotoimista, sitoutumisesta, keskusteluista, osallistujien tarpeista ja tuloksista.
|
lyhyt terveyskasvattajan johtama käyttäytymisinterventio, joka keskittyi kouluttamiseen, lisääntymisterveyden tarpeiden tunnistamiseen ja haluttaessa linkittämiseen palveluihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioistunnot suoritettu.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan terveyskasvattajan suorittamien istuntojen lukumäärällä tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittanut tyytyväisyys puuttumiseen.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan osallistujan itse ilmoittamalla tyytyväisyydestä interventioon (kyselyiden avulla) niiden keskuudessa, jotka ovat suorittaneet interventioistunnot.
Tyytyväisyys arvioidaan 8 pisteellä 4 pisteen asteikolla, joka kuvaa, kuinka vahvasti osallistujat ovat samaa mieltä kustakin väitteestä.
Vastausasteikko on koodattu siten, että korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tyytyväisyyttä ja siten parempaa lopputulosta.
Raportoitu keskimääräiseksi kokonaispistemääräksi (alue 1-32).
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HHS Office of Population Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .