Zvyšující se vazba na péči o plánované rodičovství u jedinců s poruchou užívání návykových látek
8. srpna 2024 aktualizováno: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Tato studie bude využívat smíšené metody k vývoji a posouzení proveditelnosti a přijatelnosti intervence zdravotního pedagoga, která má propojit pacienty při zotavování z poruchy užívání návykových látek s výchovou a službami v oblasti reprodukčního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rozvoj účinných intervencí v oblasti reprodukčního zdraví u jedinců v léčbě poruch souvisejících s užíváním návykových látek je důležitou prioritou veřejného zdraví.
V USA je téměř polovina (45 %) všech těhotenství neplánovaná a studie soustavně zjistily, že tato míra je mnohem vyšší u jedinců užívajících látkovou léčbu, téměř 90 %.
Existuje nedostatek výzkumu o intervencích na podporu péče o plánované rodičovství u této populace.
Primárním cílem tohoto projektu je identifikovat inovativní model poskytování, který by řešil potřeby plánování rodičovství u jedinců v reprodukčním věku při léčbě poruch souvisejících s užíváním návykových látek v městském integrovaném zdravotním systému záchranné sítě.
Pomocí smíšených metod se tato studie zaměří na následující cíle: 1) Popsat zkušenosti a potřeby jednotlivců v léčbě poruch spojených s užíváním návykových látek (SUD) na reprezentativním vzorku pacientů a 2) Zhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence mezi účastníky studie.
Pokud se zjistí, že je přijatelná, měla by být účinnost posouzena v randomizované kontrolované studii.
Model navigátoru, jako je tento, lze zobecnit a lze jej snadno integrovat do různých nastavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Při léčbě poruchy užívání návykových látek na jedné ze zúčastněných klinik; 18-44 let; Anglicky mluvící; v současné době není těhotná; schopný otěhotnět (např. bez anamnézy hysterektomie, podvázání vejcovodů, hysterektomie, menopauzy); neplánuje opustit oblast Denveru v příštích 3 měsících.
Kritéria vyloučení:
- v současné době těhotná; opilí nebo mentálně postižení do té míry, že člověk není schopen dobrovolně souhlasit s účastí v průzkumech a/nebo odpovědět na ně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence zdravotního pedagoga
Vzhledem k tomu, že populace, na kterou se tato studie zaměřuje, je různorodá, včetně mužů a žen bez ohledu na touhu po těhotenství, bude primárním cílem intervence v této studii být vzdělávání, zejména pro muže.
Všem účastníkům, kteří se zapíší do studie, bude nabídnuta intervence.
Vychovatel studijního zdraví použije rámcové otázky PATH (Parenthood / Pregnancy Attitude, Timing, and How) k úvodnímu vedení konverzace.
V závislosti na přání účastníka pedagog poskytne vzdělávání na další témata, jako jsou sexuálně přenosné infekce (STI) a podle potřeby budeme navigovat ke klinickým službám.
Zdravotní pedagog bude používat studijní příručku k vedení všech intervenčních aktivit včetně zapojení.
Kromě toho bude zdravotní pedagog shromažďovat údaje o dosahu intervence, zapojení, diskutovaných tématech, potřebách účastníků a výsledcích.
|
krátká behaviorální intervence vedená zdravotním pedagogem zaměřená na vzdělávání, identifikaci potřeb reprodukčního zdraví a napojení na služby, pokud je to žádoucí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční sezení dokončena.
Časové okno: až 3 měsíce
|
Přijatelnost intervence bude měřena počtem sezení dokončených zdravotním pedagogem mezi účastníky zařazenými do studie.
|
až 3 měsíce
|
|
Vlastní spokojenost s intervencí.
Časové okno: až 3 měsíce
|
Přijatelnost intervence bude posouzena spokojeností účastníků s intervencí (prostřednictvím průzkumů) mezi těmi, kteří dokončí intervenční sezení.
Spokojenost bude hodnocena pomocí 8 položek na 4bodové škále popisující, jak silně účastníci souhlasí s každým výrokem.
Škála odpovědí je kódována tak, aby vyšší skóre odráželo vyšší spokojenost, a tedy i lepší výsledek.
Uvádí se jako průměrné celkové skóre (rozsah 1–32).
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: HHS Office of Population Affairs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .